Исследования препаратов для лечения мукополисахаридоза приостановлены FDA
Как сообщает компания Regenxbio, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке исследований двух генотерапевтических препаратов, предназначенных для лечения редких наследственных метаболических заболеваний у детей. На предварительных торгах акции компании упали на 30%.
Основанием для приостановки исследований RGX-111 стало выявление у одного из участников исследования опухоли головного мозга.
Новообразование было обнаружено в ходе сканирования тканей головного мозга у пятилетнего ребенка, который получал лечение около четырех лет назад.
При этом Regenxbio отмечает, что других случаев возникновения новообразований после терапии RGX-111 и RGX-121 зарегистрировано не было.
Фото: Andrii Yalanskyi/FOTODOM/Shutterstock
https://remedium.ru/news/issledovaniya-preparatov-dlya/
