FDA разрешило Intellia возобновить исследование генотерапевтического препарата
Как сообщает Intellia Therapeutics, FDA отменило приостановку клинического исследования III фазы по изучению генотерапевтического препарата на основе технологии CRISPR нексигурана циклумерана, предназначенного для лечения наследственного транстиретинового амилоидоза с полинейропатией (ATTRv-PN).
В октябре FDA распорядилось приостановить два исследования препарата после развития у одного из пациентов нежелательных явлений со стороны печени.
По словам аналитиков Jones Trading, данное решение свидетельствует об устранении неопределенности и указывает наналаживании конструктивногое взаимодействияе регулятора и компании-производителя. Intellia планирует возобновить набор пациентов в ближайшее время.
Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock
https://remedium.ru/news/fda-razreshilo-intellia-vozobn/
