Что уже применяется в США и Китае — и что это значит лично для пациента (2025–2026)
Еще 5–7 лет назад пациенты с хроническим гепатитом B, фиброзом и тем более циррозом печени жили в ощущении «пожизненного диагноза». Лечение сводилось к сдерживанию болезни, а не к реальному изменению прогноза.
Ситуация начала меняться прямо сейчас.
В 2024–2025 годах сразу в нескольких странах — США, ЕС и Китае — произошли сдвиги, которые раньше считались невозможными:
- крупные исследования III фазы по функциональному излечению гепатита B;
- появление антифибротических препаратов;
- реальные лекарства для цирроза печени (не БАДы);
- первые регенеративные клеточные технологии;
- упрощение и ускорение излечения гепатита C особенно у кого рецидив.
Разберёмся спокойно и по шагам:
Что это за препараты, кому они подходят и что реально доступно уже сегодня.
Контакты для консультации и сопровождения: https://contact.e-diet.wiki/
Закрытая Telegram-группа (новости, разборы, обновления): https://t.me/BoleznPecheni_bot S
1️⃣ Гепатит B: bepirovirsen — шаг к функциональному излечению
Одна из самых громких новостей последних лет в гепатологии — результаты исследований III фазы препарата bepirovirsen (компания GSK).
Это не «очередная таблетка», а антисмысловая терапия (ASO), которая воздействует на сам механизм продукции вирусных белков HBV.
Что показали исследования:
- значимое снижение HBsAg;
- достижение критериев functional cure у части пациентов;
- планы регуляторных подач — ориентировочно 2026 год.
👉 Почему это важно пациенту
До сих пор стандарт лечения гепатита B — это пожизненная вирусная супрессия (тенофовир, энтекавир).
Bepirovirsen впервые показал, что конечные схемы терапии HBV становятся реальнее, а не только теорией.
📌 В нашей закрытой медицинской группе мы давно отслеживаем все ключевые исследования по HBV, включая bepirovirsen, siRNA, комбинированные подходы и будущие схемы «finite therapy».
🔗 Закрытая группа по болезням печени и гепатитам:
https://t.me/BoleznPecheni_bot
Если у пациента гепатит B уже осложнён фиброзом, одной противовирусной терапии часто недостаточно. И здесь начинается следующий важный блок.
2️⃣ Фиброз печени: Китай и антифибротическая стратегия
Фиброз долгое время оставался «серой зоной»:
вирус подавлен — а ткань печени продолжает разрушаться.
В 2024–2025 году Китай сделал принципиальный шаг в сторону отдельных антифибротических препаратов.
Hydronidone — что разрабатывается
Компания Gyre Therapeutics получила согласование с китайским регулятором (CDE), что уже имеющиеся данные III фазы могут лечь в основу условной регистрации Hydronidone для HBV-ассоциированного фиброза (включая ранний цирроз).
Это подтверждает ключевой тезис:
👉 фиброз — отдельная терапевтическая мишень, а не просто «следствие гепатита».
Но что реально применяется уже сейчас?
И здесь важно понимать разницу между разработками и клинической реальностью.
3️⃣ RUANGAN (Руанган): реальный препарат для лечения цирроза в Китае
В отличие от многих экспериментальных молекул, RUANGAN — это лекарственное средство, которое уже применяется в клинической практике Китая при циррозе печени.
Это принципиально важно подчеркнуть, потому что:
- на китайском рынке существует большое количество БАДов, мимикрирующих под лекарства;
- они могут выглядеть «как таблетки от печени», но не являются лекарствами;
- при циррозе такие «фейки» опасны и могут усиливать лекарственное поражение печени (DILI).
Почему RUANGAN выделяется:
- это не БАД, а зарегистрированное лекарственное средство;
- применяется именно при циррозе печени;
- используется как часть комплексной терапии, а не «детокс».
📌 Подробный разбор RUANGAN, механизма действия и клинического контекста:
https://dzen.ru/a/aW1pz9i9DCP0xUe5
👉 Вывод простой
Китай фактически уже имеет:
- один препарат для лечения цирроза печени (RUANGAN);
- и второй — на подходе (антифибротик Hydronidone).
Фиброз бывает не только вирусным. Огромная доля пациентов приходит с ожирением/инсулинорезистентностью/жировой болезнью печени. И вот здесь Европа впервые дала официальное “да” терапии фиброза при MASH.
ЕС: Resmetirom — первый препарат от фиброза при MASH
В Евросоюзе условное одобрение EMA получил resmetirom (Rezdiffra) — препарат для лечения фиброза печени при метаболической болезни печени (MASH).
Почему это важно:
- MASH — одна из главных причин цирроза в мире;
- препарат воздействует на метаболические механизмы фиброза;
- это первый официально одобренный шаг к болезнь-модифицирующей терапии.
Важно понимать:
👉 Resmetirom не лечит вирусные гепатиты, но критически важен для пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и метаболическим фиброзом.
4) RTX001 (Resolution Therapeutics) — регенеративная макрофаг-терапия при циррозе: простыми словами
О чём речь
Resolution Therapeutics сообщает о клиническом исследовании EMERALD (Phase I/II), где RTX001 — инженерная (engineered) регенеративная макрофаг-терапия у пациентов с тяжёлой фиброзной трансформацией/циррозом, с ожидаемым первичным чтением данных в 2026.
Также публиковались материалы/анонсы данных по теме на AASLD 2025.
И отдельные новости о первом пациенте в EMERALD:
Что важно понимать пациенту (без “розовых очков”)
- Это ранняя клиника: перспективно, но не “завтра в аптеке”.
- Это не отменяет базовой терапии и контроля причин цирроза.
- Такие подходы — обычно часть стратегии, а не “замена всего”.
В реальности пациент с циррозом часто ищет, что можно делать уже сейчас. Тогда стоит обратить внимание на RUANGAN как применяемое средство для лечение цирроза.
Даже если причина болезни — вирус, есть хорошая новость: гепатит C в большинстве случаев излечим. Но важно правильно подтвердить результат и восстановить печень, если был фиброз.
5) SVR4: подтверждение излечения гепатита C через 4 недели — быстрее и удобнее
Что произошло
UCSF описывает практический сдвиг: в исследовании для людей с высокой вероятностью потери наблюдения (например, уязвимые группы) негативный HCV RNA на 4-й неделе после лечения очень надёжно предсказывал результат на 12-й неделе (SVR12).
Что это значит для пациента
- Меньше ожидания и тревоги.
- Быстрее “закрывается” диагноз.
- Проще доводить людей до финального подтверждения излечения.
И главное: если был фиброз/цирроз, после излечения вируса остаётся задача — вести печень дальше, потому что “вируса нет” не всегда значит “риск осложнений = 0”.
Переход к выводам:
Теперь соберём коротко: что реально применяют сегодня в США/ЕС/Китае, и как пациенту действовать без хаоса.
Что реально применяют сегодня в США / ЕС / Китае (коротко)
США / ЕС
- Для MASH с фиброзом: Rezdiffra (resmetirom) в ЕС с условной авторизацией (F2–F3).
- Для цирроза: идут клинические исследования регенеративных подходов (пример — RTX001).
- Для гепатита C: тренд на ускорение подтверждения излечения (SVR4 в отдельных протоколах/сценариях).
Китай
- Для HBV-фиброза: Hydronidone движется по регуляторной траектории к условному одобрению. S
- Параллельно RUANGAN как применяемое средство,
Чем мы занимаемся и как можем быть полезны вам?
Мы занимаемся комплексным ведением пациентов с болезнями печени, включая:
- вирусные гепатиты B и C;
- фиброз и цирроз печени;
- навигацию между международными подходами (США, ЕС, Китай);
- подбор реальных, а не маркетинговых решений;
- медицинское сопровождение и консультации.
📌 В следующих материалах мы подробно разберём:
- БАДы при заболеваниях печени — что допустимо, а что опасно;
- почему «детокс-смеси» и псевдопрепараты могут навредить;
- как отличить лекарство от имитации.
🔗 Контакты и консультации:
https://contact.e-diet.wiki/
🔗 Закрытая группа с постоянными обновлениями:
https://t.me/BoleznPecheni_bot
ВОПРОС/ОТВЕТ
Bepirovirsen — это уже доступное лечение гепатита B?
Пока это исследуемая терапия, но GSK сообщила о положительных результатах Phase III.
Есть ли лекарство именно “от фиброза” при HBV?
Китай продвигает Hydronidone к условному одобрению для HBV-ассоциированного фиброза, включая ранний цирроз. Но уже есть RUANGAN
В ЕС есть одобренное лечение фиброза при MASH?
EMA описывает Rezdiffra (resmetirom) как терапию при MASH с фиброзом F2–F3 (условная авторизация).
RTX001 — это “восстановление печени” при циррозе?
Это клиническая разработка: регенеративная макрофаг-терапия, которая оценивается в исследованиях (EMERALD).