"В Китае красный дрожжевой рис снижал риск инфаркта почти как статины. А иногда - даже лучше". Такой аргумент выдвинули в комментариях.
Я посмотрел, что это за исследование. И действительно, красный рис показал в Китае впечатляющие результаты. Если не вникать в детали. А если вникнуть?
Речь идёт о препарате Xuezhikang - стандартизированном экстракте красного дрожжевого риса, который изучался в крупных китайских исследованиях во вторичной профилактике (т.е. люди, у которых уже есть ишемическая болезнь сердца и/или другие болезни, связанные с атеросклерозом).
Суммарная частота крупных коронарных событий составила около 6% в группе лечения против 10% в группе плацебо. Снижалась частота нефатального инфаркта, сердечно-сосудистой и общей смертности, уменьшалась потребность в коронарных вмешательствах.
На этом месте можно было бы сделать вывод: «Значит, БАДы работают».
И вот это - ошибка.
Почему?
Начнём с простого.
Xuezhikang - не обычный БАД. Это препарат со строго контролируемым составом, содержащий монаколины, прежде всего монаколин K - вещество, которое по своей структуре и механизму действия является практически тем же самым ловастатином. То есть мы имеем дело не с альтернативной медициной, а с фармакологией, просто юридически оформленной иначе.
Фактически эти исследования показали банальную вещь: если дать пациенту статин, он снижает риск инфаркта.
Никакой сенсации здесь нет.
Но почему тогда эффект выглядел столь впечатляющим - иногда даже «лучше», чем в западных исследованиях высоких доз статинов?
Ответ - в двух словах: низкий фон.
В клинических исследованиях это означает, что пациенты получали минимальную стандартную терапию. Большинство китайских работ проводилось в 1990-е - начале 2000-х годов, в эпоху, когда интенсивная липидснижающая терапия ещё не была нормой. Статины применялись редко, в небольших дозах, целей по ХС ЛПНП не существовало, а вторичная профилактика в целом была значительно слабее, чем сегодня.
В таких условиях исходный риск неблагоприятных событий в группе плацебо был высокий.
А это означает, что любое реально эффективное вмешательство будет давать большое относительное снижение риска.
Но это не «особая сила натуральных средств».
Это элементарная клиническая эпидемиология.
Есть и второй момент, о котором почти никогда не говорят в популярных пересказах - дизайн конечных точек.
В китайских исследованиях в состав «крупных коронарных событий» включались не только инфаркт миокарда и коронарная смерть, но и коронарные вмешательства - стентирование и шунтирование. А это уже не чисто биологические события, а решения врача, зависящие от доступности медицины, локальных традиций и клинических привычек.
В современных исследованиях такие точки либо исключаются из числа исходов, либо выносятся во вторичные исходы. Плюс - жёсткая независимая оценка событий (когда эксперты не знают, к какой группе относится пациент), стандартизированные критерии инфаркта, тропонины, слепой дизайн. Всего этого в старых исследованиях не было в нынешнем объёме.
Это не делает китайские данные "плохими".
Но делает прямое сравнение с современными "западными" статиновыми исследованиями некорректным.
И, наконец, главное.
То, что работало в исследованиях Xuezhikang, нельзя переносить на другие БАДы. Продукты с красным дрожжевым рисом, продающиеся как добавки, отличаются друг от друга радикально. Содержание активных веществ в них может варьировать в разы - от нуля до доз, сопоставимых с рецептурными статинами, но без контроля эффективности и безопасности.
Показательно, что в исследовании SPORT конкретный коммерческий продукт с красным дрожжевым рисом не продемонстрировал клинически значимого снижения холестерина. Это наглядно показывает, что БАДы обладают вариабельным эффектом, зависящим от их состава.
Поэтому правильный вывод из китайских исследований звучит так:
стандартизированный препарат со статиноподобным механизмом действия работает как лекарство.
А неправильный - так:
"БАДы в целом эффективны и могут заменить статины".
Мой блог в Телеграм: https://t.me/drzafiraki
Там я могу публиковать более подробные материалы, с упоминанием названий лекарств.