👨🏫 Быстрый старт для ветвакцин.
В России планируют упростить запуск новых ветеринарных вакцин и иммунобиологических препаратов. Минсельхоз подготовил проект постановления, который меняет порядок вывода таких лекарств на рынок.
Для первых двух серий препарата, впервые произведенного в России, больше не нужно отдельное разрешение на ввод в оборот (то есть можно быстрее начать продажи). Вместо этого производитель направляет уведомление в РСХН в пяти дней после подтверждения, что препарат соответствует регистрации.
Если препарат выпускается в рамках импортозамещения, дополнительно нужно будет приложить протоколы исследований образцов. В итоге процедура становится удобнее для производителей: меньше бюрократии и быстрее запуск первых партий.
Контроль при этом сохраняется.
