5 подписчиков

🙅🏻‍♀️Почему невозможно проводить двойное слепое плацебо-исследование вакцин

15 января15 янв

1 мин

? 😱 Потому что это противоречит базовым этическим принципам. Разберемся. 💉Двойное слепое плацебо-исследование предполагает, что часть участников осознанно не получает активное вмешательство, а исследователи в течение длительного времени наблюдают исходы. В случае с вакцинами такой дизайн этически недопустим. 🔹 Вакцинация - это профилактика потенциально опасных и иногда смертельных инфекций (например, кори, столбняка, коклюша). Намеренно оставлять человека без защиты означает предсказуемо подвергать его риску заболевания и осложнений. 🔹 В медицинской этике исследования с плацебо допустимы только тогда, когда не существует эффективного средства профилактики или лечения, и отказ от вмешательства не увеличивает риск серьёзного вреда. ❌ Для вакцин эти условия не выполняются: эффективность и безопасность уже доказаны, а отказ от вакцинации связан с известным и предотвращаемым риском. 🔹 Поэтому ни одно исследование не может быть одобрено этическим комитетом, если оно предполагает

🙅🏻‍♀️Почему невозможно проводить двойное слепое плацебо-исследование вакцин?

😱 Потому что это противоречит базовым этическим принципам. Разберемся.

💉Двойное слепое плацебо-исследование предполагает, что часть участников осознанно не получает активное вмешательство, а исследователи в течение длительного времени наблюдают исходы.

В случае с вакцинами такой дизайн этически недопустим.

🔹 Вакцинация - это профилактика потенциально опасных и иногда смертельных инфекций (например, кори, столбняка, коклюша).

Намеренно оставлять человека без защиты означает предсказуемо подвергать его риску заболевания и осложнений.

🔹 В медицинской этике исследования с плацебо допустимы только тогда, когда

не существует эффективного средства профилактики или лечения, и отказ от вмешательства не увеличивает риск серьёзного вреда.

❌ Для вакцин эти условия не выполняются: эффективность и безопасность уже доказаны, а

отказ от вакцинации связан с известным и предотвращаемым риском.

🔹 Поэтому ни одно исследование не может быть одобрено этическим комитетом, если оно предполагает намеренное лишение защиты и ожидание, заболеет ли участник и каков будет исход.

🧐Именно поэтому безопасность вакцин изучается иначе: через многоэтапные клинические исследования без лишения защиты, через крупные наблюдательные исследования, через пострегистрационный мониторинг.