ФМБА России сообщило, что отечественный лекарственный препарат «Ракурс, 223Ra» прошёл государственную регистрацию и внедрён в медицинскую практику. Разработка будет использована в терапии некоторых онкологических заболеваний, в частности — сопровождающихся появлением метастазов в костях. Первая партия доставлена в медицинские учреждения России. Эксперт оценил, как появление импортозамещённого препарата отразится на пациентах.
Федеральное медико-биологическое агентство России в своём Telegram-канале сообщило о внедрении в медицинскую практику нового препарата «Ракурс, 223Ra».
В учреждении уточнили, что «Ракурс, 223Ra» прошёл государственную регистрацию и разрешён к использованию в клинической онкологии.
«В основе инновационной разработки — радионуклид радий-223. Препарат «Ракурс, 223Ra» предназначен для лечения определённых видов онкологических заболеваний, преимущественно при метастазах в костях», — разъяснили в агентстве.
Целенаправленное воздействие радиоактивным излучением на костные метастазы позволяет уменьшить болевой синдром, что существенно улучшает качество жизни пациентов.
Важно, что «Ракурс, 223Ra» действует в двух направлениях. Избирательно накапливаясь в костях, он уничтожает метастазы, обеспечивая высоколокализованный противоопухолевый эффект. Одновременно препарат борется с болевым синдромом, что позволяет отказаться от дополнительных лекарств.
В ФМБА также подчеркнули, что ввод лекарства в клиническую практику можно считать вехой в развитии радиофармацевтики и одновременно новым шагом к технологическому суверенитету.
Ранее сотрудники организации разъясняли, что применение отечественных препаратов позволяет избежать проблем с логистикой и сделать инновационные методики лечения доступными для более широкого круга пациентов.
Врач-онколог, радиолог, к. м. н., эксперт телеканала «Доктор» Денис Романов в беседе с RT напомнил, что терапия с применением радионуклида 223Ra вошла в стандарты лечения порядка 12 лет назад и аналогичный препарат известен в зарубежной практике.
«Данный препарат зарегистрирован в Американской FDA в 2013 году для лечения мужчин, болеющих раком предстательной железы с метастазами в костях скелета... Данный препарат не является неким чудо-лекарством или — если уместно так выразиться — гейм-чейнджером, так как это лишь одна из линий терапии, которая может быть предложена пациенту только в случае исчерпания существенно более эффективных статистически вариантов лечения метастатического рака предстательной железы», — отметил Романов.
Тем не менее разработчики препарата «Ракурс, 223Ra» прогнозируют, что он будет полезен не только в лечении пациентов с раком предстательной железы.
«Препарат имеет большие перспективы для расширения показаний при лечении метастатического поражения костей при других локализациях опухолевого процесса», — отмечают учёные.
Денис Романов также подчеркнул, что внедрение «Ракурса, 223Ra» в российскую медицинскую практику особенно важно для импортозамещения.
«Появление российского аналога данного препарата, безусловно, должно увеличить его доступность для российских пациентов ввиду локализации производства в нашей стране... Конечно, отрадно видеть, что те лекарства, которые ранее производились только за рубежом, теперь представлены и у отечественных производителей», — заявил эксперт.
Разработкой препарата «Ракурс, 223Ra» занимался коллектив учёных из Федерального научно-клинического центра радиологии и онкологии (ФНКЦРиО) ФМБА России в Димитровграде.
Также в работе над проектом принимали участие сотрудники Научно-исследовательского института атомных реакторов АО «ГНЦ НИИАР», который входит в Научный дивизион госкорпорации «Росатом». Организация поставляет сырьё — радионуклид 223Ra.