В России зарегистрирован новый препарат «Ракурс 223Ra» для лечения онкологических заболеваний, первые поставки уже начались в медицинские учреждения. Лекарственное средство на основе радионуклида радия-223 прошло государственную регистрацию и предназначено для радионуклидной терапии метастатического рака предстательной железы. Подробнее о новом отечественном препарате — в материале URA.RU.
От регистрации препарата до его поступления в больницы
Новый препарат «Ракурс 223Ra» для лечения рака предстательной железы был зарегистрирован в России в декабре 2024 года. Получение разрешительной документации на применение противораковой вакцины , как ранее сообщал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург, ожидалось в январе 2026 года. По его словам, каждая такая вакцина разрабатывается в индивидуальном порядке для конкретного пациента, в связи с чем проведение стандартных клинических испытаний не предусматривается.
Первые образцы лекарства уже поступили в больницы. Об этом сообщили в пресс-службе Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). Согласно официальному сообщению, лекарственное средство прошло государственную регистрацию и допущено к применению в клинической онкологии. Уточняется, что основой препарата является радионуклид радий-223.
Как работает это лекарство и что такое радионуклидная терапия
«Ракурс 223Ra» относится к методу радионуклидной терапии для лечения метастатического рака предстательной железы. Его действующее вещество избирательно накапливается в костной ткани, где находятся метастазы. За счет альфа-излучения оно точечно разрушает раковые клетки, минимизируя воздействие на здоровые органы.
Показанием к назначению данного препарата является метастатический рак предстательной железы с поражением костной ткани. При этом необходимо одновременное соблюдение следующих критериев:
- Подтвержденный диагноз кастрационно-резистентного рака предстательной железы;
- Наличие метастатического поражения исключительно костей, без вовлечения других органов (отсутствие висцеральных метастазов);
- Выявление не менее трех костных метастазов.
Лекарство оказывает двойное терапевтическое действие: оно не только уничтожает костные метастазы, продлевая жизнь пациентам, но и эффективно купирует болевой синдром, снижая потребность в сильнодействующих анальгетиках. После введения разрабатываемой российской противораковой вакцины наблюдается исчезновение опухоли меланомы. Александр Гинцбург, ссылаясь на результаты проведенных доклинических исследований препарата, сообщил, что в число будущих участников клинических исследований могут войти и пациенты с онкологическими заболеваниями на четвертой стадии.
Применение «Ракурса 223Ra» позволяет увеличить продолжительность жизни пациентов и время без прогрессирования болезни. Терапия достоверно снижает риск патологических переломов, а низкая токсичность лечения значительно улучшает качество жизни больных.
Разработчики вакцины намерены оценить ее действие и при других формах онкологии, включая рак легких, поджелудочной железы и почек. Как уточнил Гинцбург, для проведения таких исследований планируется сотрудничество с профильными онкологическими институтами.