К новым требованиям по внутреннему контролю качества готовятся все медицинские организации. Даже те, кто давно уделяет внимание безопасности пациентов, с 2025 года должны учесть нововведения законодательства и современные стандарты.
Что такое менеджмент качества и зачем он клинике
Менеджмент качества — это системная работа, направленная на повышение безопасности и эффективности медицинской помощи, а также на рост удовлетворённости пациентов. Внутренний контроль реализуется через разработку локальных нормативных актов, инструкций и регламентов, обязательных для всех медорганизаций. Международные стандарты, такие как ISO 9001 и JCI, внедряются по желанию, но после одобрения становятся обязательными к исполнению.
Какие документы должны быть в клинике
Чтобы соответствовать новым требованиям, медицинским учреждениям потребуется разработать и утвердить ряд документов:
- Приказ о запуске системы контроля качества и безопасности медицинской помощи.
- Положение о подразделении по качеству или назначение ответственных специалистов.
- Критерии оценки эффективности работы всего персонала и отдельных сотрудников.
- Правила, по которым лечащий врач оценивает результаты лечения каждого пациента.
- Методика определения удовлетворённости пациентов, соответствующая государственным стандартам.
- Положение об общественном совете, регулирующем взаимодействие с пациентскими организациями.
- Регламенты по безопасному использованию лекарственных средств и медицинских изделий.
- Отдельные инструкции по ключевым вопросам безопасности.
Все документы должны соответствовать нормам Минздрава РФ и других регулирующих органов, даже если отдельные нюансы работы в них не описаны.
Практические рекомендации и сертификация
Большинство медицинских организаций пользуются рекомендациями Центра мониторинга Росздравнадзора, которые учитывают не только отечественный опыт, но и лучшие практики ISO 9001 и JCI. Эти материалы позволяют провести самостоятельный аудит с помощью чек-листов, выявить слабые места и повысить безопасность.
В 2016 году введена добровольная сертификация «Качество и безопасность медицинской деятельности», призванная подтверждать высокий стандарт работы. Аудит охватывает 11 сфер: от управления персоналом до хирургической безопасности и ухода за пациентами. Получить сертификат можно через независимую проверку, данные о сертифицированных организациях публикуются для пациентов в открытом реестре.
Как снизить риски при внедрении системы контроля
Сложности при подготовке документов или организации работы можно решить с помощью профессиональной юридической поддержки. Эксперты помогут снизить риск штрафов и сэкономить время на адаптацию внутренних процессов, вплоть до полного сопровождения прохождения сертификации.
Менеджмент качества — не формальность, а мощный инструмент для развития клиники и доверия пациентов. Адаптация к новым требованиям уже сегодня — шаг к устойчивости и конкурентоспособности в 2025 году.
Если требуется помощь с документами по внутреннему контролю качества или их нужно разработать с нуля, можно оставить заявку на сайте МЕДИАТОРА для бесплатной консультации: https://mediator-med.ru/podgotova-dokumentov