❗ Генерация – своего рода возраст клеточной линии, который может являться косвенным фактором для контроля качества и количества экспрессируемого продукта.
Для многих технологических процессов с использованием генетически модифицированных продуцентов критически важно понимать предел генераций клеточной линии. После длительного культивирования в генетической информации клетки могут накапливаться мутации, которые приведут к изменению свойств продукта, а иногда и просто это может привести к потере титра за счет постепенного элиминирования плазмид-вставок из клетки.
Если говорить по-простому клеточная линии «стремиться» избавиться от тех генетических конструкций, которые для нее не естественны и если для нас важно качество и количество продукта, получаемого продукта – то эти процессы необходимо контролировать.
Более того определение предельного числа генераций и контроль генерации клеточной культуры в ходе культивирования на производстве требуют регуляторные органы. Для них это прежде всего стабильность биотехнологического процесса и качества выпускаемого продукта, что критично для фармацевтики.
Спасибо за внимание! Буду очень признателен если дадите обратную связь по материалу с указанием имеющихся в нем проблем (некорректная информация, не затронуты важные вопросы, хотелось бы видеть больше информации и др.). Обратная связь будет очень полезна для развития данного познавательного раздела.