Исследователям из Перми удалось определить лучших кандидатов в доноры плазмы, чья кровь станет основой для полноценного выпуска важного лекарства для беременных — антирезусного иммуноглобулина. Это открытие поможет компенсировать дефицит препарата, образовавшийся из-за снижения ввоза лекарства из-за рубежа.
Резус-конфликт представляет собой иммунный ответ, который может возникнуть в период вынашивания ребенка. Он случается, если организм будущей матери с резус-отрицательной принадлежностью крови (Rh-) вступает в контакт с резус-положительными эритроцитами развивающегося плода (Rh+). Иммунитет женщины идентифицирует эти клетки как враждебные и инициирует выработку иммуноглобулинов — защитных белков. Антитела мамы, преодолевая плацентарный барьер, избирательно уничтожают эритроциты будущего младенца, что грозит самопроизвольным прерыванием беременности, серьезными формами анемии или развитием гемолитической болезни новорожденных.
Ключевым профилактическим средством против резус-конфликта служит инъекция специального антирезусного иммуноглобулина, который изготавливают из донорской плазмы. Согласно исследованию RNS Pharma, ввоз этого препарата из других стран за последнее время сократился более чем на 50%, из-за чего в некоторых регионах России наблюдался его дефицит.
Решением проблемы может стать повышение объемов отечественного производства препарата, для чего требуется заготовка достаточного количества донорской плазмы с антирезусными антителами (ее также называют иммуноспецифической). Главной сложностью при заготовке является отбор доноров, у которых в плазме крови присутствует необходимая концентрация (титр) анти-D антител, нужных для изготовления качественного и безопасного антирезусного иммуноглобулина.
Для достижения этой цели научная группа под руководством доктора медицинских наук, профессора кафедры «Охрана окружающей среды» Пермского национального исследовательского политехнического университета Ларисы Волковой и заведующего отделом заготовки донорской крови Пермской краевой станции переливания Евгения Юковича провела масштабное исследование.
В процессе работы были исследованы 95 тысяч доноров (включая 13 тысяч резус-отрицательных), совершивших донации с 2022 по 2024 год. Особое внимание было уделено донорам, у которых есть анти-D антитела — именно эти вещества нужны для производства препарата против резус-конфликта у беременных. Исследование выявило два ключевых типа доноров, лучше всего отвечающих требованиям для производства иммуноспецифической плазмы.
Во-первых, это люди с отрицательным резус-фактором, у которых при плановом обследовании выявлены специфические антитела с уровнем титра не менее 1:64. Интересно, что у женщин в этой категории средние показатели концентрации целевых иммуноглобулинов были в два раза выше, чем у мужчин.
Во-вторых, это пациентки, имевшие личный опыт резус-конфликта в период беременности. Их иммунная система продемонстрировала способность продуцировать самые значительные и устойчивые титры антител. Плазма именно этой группы признана идеальным сырьем для фармацевтической индустрии, поскольку гарантирует создание высокоэффективного лекарственного продукта.
Итоги проведенной работы открывают возможность для формирования федерального банка доноров плазмы с заранее определенными и оптимальными параметрами.
Исследователи также намерены изучить технику контролируемой иммунизации добровольцев с отрицательным резус-фактором для ускорения синтеза требуемых антител, что позволит увеличить объемы производства ценного биологического материала.
Проведенное научное достижение является ключевым этапом в создании полного цикла изготовления российского антирезусного иммуноглобулина. Его практическая реализация не только обеспечит лекарствами медицинские учреждения, но и поможет избежать тысячи случаев гемолитической болезни среди новорожденных, сохранив тем самым детские жизни.
Подготовила Яна Андреева.
В проекте «+Я» мы собрали самое главное о донорстве крови и плазмы. Узнайте, как донорство меняет жизнь к лучшему!