Гормональная терапия рака молочной железы – полноправное противораковое лечение, а для немалой части пациенток более значимое, чем химиотерапия. Антиэстроген тамоксифен и ингибиторы ароматазы совершили революцию и стали неотъемлемым стандартом, неужели им пришла смена…
Гормональная терапия рака молочной железы в адъювантном – профилактическом режиме держится на двух «китах» – антиэстрогенах и ингибиторах ароматазы, усиливаемых ингибиторами CDK4/6. Стандарт гормонотерапии почти не изменился за последние два десятилетия, тяготея не столько к обновлению схемы, сколь к увеличению продолжительности лечения вплоть до 10 лет. Не только в онкологии нечасто появляются новые препараты, это общая проблема клинической медицины, когда фарма предпочитает расширять список показаний к известному лекарству.
На Конференции по раку молочной железы в Сан-Антонио (SABCS) 2025 специалисты Калифорнийского университета представили предварительные результаты применения гормонального препарата нового механизма действия, блокирующего передачу сигналов по двум путям, тогда как ингибиторы ароматазы блокируют только лиганд-зависимую передачу.
После радикального хирургического лечения 4 170 пациенткам среднего возраста 54 года с положительным по эстрогенорецепторам и отрицательным по гену HER2 раком молочной железы I-III стадий назначили пятилетнюю профилактическую гормонотерапию по стандарту – тамоксифен или ингибитор ароматазы и новым гиредестрантом в таблетках.
После медианы наблюдения в 32,3 месяца без локального рецидива в группе гиредестранта оставались 92,4% пациенток против 89,6% на стандартной гормонотерапии. Смертность на новом препарате – 2,7% против 3,4% на стандарте. Отказ от продолжения лечения из-за токсичности, соответственно, 5,3% против 8,2%. Общая выживаемость в группах не определена – срок не вышел.
При скромности различий в показателях, новый препарат на треть снизил риск рецидива и метастазирования или смерти, продемонстрировав сопоставимый со стандартной гормонотерапией профиль безопасности всё с теми же мучительными многолетними артралгиями, приливами и головной болью, но чуть большей частотой брадикардии – замедленного сердцебиения, не опасного для пациентки.
Большого восторга на Конференции не случилось, хоть лекарственное «обновление» адъювантной гормонотерапии признали удачным, а недостаточность срока наблюдения гиредестранта не вызвала сомнений в его клинических преимуществах.
Смущает не скромный выигрыш в выживаемости, а его цена. Если судить по используемым при метастатической карциноме аналогам из группы пероральных селективных деградаторов эстрогеновых рецепторов элацестранта и имлунестранта, месячный курс профилактики обойдётся дороже 20 тыс. долларов. По деньгам новичок вдрызг проиграл ингибиторам ароматазы, а тем более тамоксифену. На пятилетку одной женщине только на это лекарство потребуется 1,2 млн в долларах. Жизнь человека бесценна, но за лекарства приходится платить.
Первоисточник: https://oncology.ru/specialist/library/reviews/2025/12/19/
Делитесь своими мыслями в комментариях к посту!