Иногда во время беременности бывают ситуации, когда назначение лекарств совершенно необходимо:
- острые состояния: боль, высокая температура, инфекции, кашель, насморк;
- хронические состояния, не связанные с беременностью: сахарный диабет, эпилепсия, бронхиальная астма, ревматоидный артрит и другое;
- состояния, характерные для беременности: анемия, тошнота по утрам, артериальная гипертензия и прочее;
- осложнения беременности: угроза выкидыша или преждевременных родов, гестоз и т. д.
Категории риска
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) разработало категории риска по выбору лекарственной терапии для беременных.
Категория А — доказано отсутствие риска, например, фолиевая кислота, L-тироксин. Препарат использован многими беременными и женщинами детородного возраста, нет достоверных данных о том, что препарат вызывает пороки развития, не обнаружено негативного влияния на плод.
Категория В — нет доказательств риска, например, амоксициллин. Исследование на животных доказало безопасность препарата, но данных клинических испытаний на беременных женщинах нет либо при исследовании на животных обнаружены побочные эффекты, не подтвержденные клиническими испытаниями.
Категория С — риск не может быть исключен, например, нифедипин, омепразол. Препарат может вызывать неблагоприятные побочные эффекты, а также провоцирует пороки развития. Побочные эффекты могут быть обратимыми, исследование на животных доказало опасность препарата, но данных клинических испытаний на беременных женщинах нет. Такие препараты назначаются только тогда, когда польза выше, чем риск.
Категория D — есть доказательства риска, например, фенитоин, пропилтиоурацил. Препарат может вызывать необратимые побочные эффекты, включая пороки развития, либо исследования показали его опасность для людей. Применение во время беременности возможно только по жизненным показаниям, когда все более безопасные варианты не помогли.
Категория Х — противопоказан при беременности, например, варфарин, талидомид. Исследования на животных или опыт применения у людей демонстрируют большую опасность препарата, превышающую любую возможную пользу от его применения во время беременности. Такие препараты противопоказаны не только беременным, но и женщинам, которые могут забеременеть.
К сожалению, эта классификация редко обновляется, не учитывает дозу препарата и клиническую ситуацию, а большинство данных получено только в экспериментах на животных, что автоматически относит лекарство к категории С. К тому же многие лекарственные средства, применяемые в нашей стране, не используют в США, поэтому в классификации FDA они отсутствуют.
Новые правила
В 2015 году было принято решение сделать информацию более доступной и понятной. По новым правилам FDA информацию будут структурировать по трем разделам:
- Беременность и роды — дозировки и потенциальные риски для развивающегося плода.
- Лактация — информация о препаратах, запрещенных во время грудного вскармливания, известных метаболитах в грудном молоке и их воздействии на младенца.
- Репродуктивный потенциал мужчин и женщин — о влиянии препарата на фертильность, о возможности наступления или потери беременности до, во время и после завершения лекарственной терапии.
Врачи и тревожные пациентки
Сегодня врачи акушеры-гинекологи находятся в достаточно сложном положении. С одной стороны, количество совершенно безопасных и эффективных препаратов, применяемых во время беременности, исчезающе мало. С другой стороны, беременные с высоким индексом тревожности часто требуют от нас лечения то мнимой угрозы, то «гарднереллезов-уреаплазмозов», то отеков, то плацентарной недостаточности. Чтобы не назначить ненужную терапию, врачу порой требуется настоящее мужество. С точки зрения некоторых пациенток, хорошим будет тот врач, который назначит не только таблетки, но и уколы, а еще лучше — капельницы.
Есть и другая сторона: попытка назначить жизненно необходимый препарат, например, антибиотик, или прогестерон, или кортикостероидный препарат для профилактики дыхательных расстройств у малыша при преждевременных родах, или проведение эпидуральной анестезии в родах, может встречать ожесточенное сопротивление желающих, чтобы «все было естественно».
Разумеется, это крайности, и, как любые крайности, они не сулят ничего хорошего. Беременным нужно придерживаться рекомендаций своего врача, поверьте, мы точно так же хотим, чтобы ваш малыш родился здоровым.
Читать по теме: Лекарства при беременности
Источники:
1. Pregnancy and Lactation Labeling (Drugs) Final Rule
Фото: Создано Freepik
Приходите дружить в Телеграм: там жизнь в командировках, разбор клинических случаев, и лучшие врачи в комментариях.