Высокое давление-это не «просто цифры». Это постоянная нагрузка на сосуды, сердце, мозг и почки. И когда давление остаётся высоким несмотря на лечение, врач рано или поздно начинает искать не «ещё одну таблетку», а дополнительный инструмент, который даёт устойчивый эффект.
Один из таких инструментов-ренальная денервация (RDN): катетерная процедура, которая снижает влияние симпатических нервов почечных артерий на давление. Это не магия и не «облучение» — это контролируемое радиочастотное воздействие через катетер.
В России: устройства зарегистрированы как медицинские изделия, а вот массовая доступность зависит от центров, маршрутизации и финансирования.
По открытым данным, в РФ зарегистрированы компоненты системы Symplicity (Medtronic):
Катетер Symplicity Spyral - регистрационное удостоверение РЗН 2017/5672 (20.04.2017, срок действия бессрочно).
Генератор Symplicity G3 (РЧ-генератор) - регистрационное удостоверение РЗН 2017/5763.
Что такое RDN ?
RDN (ренальная денервация) — это минимально инвазивная катетерная процедура, выполняемая через сосуд (обычно через артерию в паху/на бедре).
Врач проводит тонкий катетер к почечным артериям и выполняет радиочастотное воздействие (это контролируемое локальное «тепловое» воздействие, не радиация), чтобы уменьшить активность нервных волокон вокруг артерий. Эти нервы относятся к симпатической нервной системе и у части людей могут поддерживать стойкое повышение давления.
Показания к процедуре:
RDN рассматривают как дополнительное лечение у взрослых с гипертонией, когда изменения образа жизни и антигипертензивные препараты не обеспечивают достаточного контроля давления.
-давление остаётся высоким, несмотря на адекватную терапию (или терапия ограничена переносимостью/режимом приёма);
-пациент — взрослый, с подтверждённой гипертонией (в т.ч. по СМАД/домашним измерениям, чтобы исключить «гипертонию белого халата»);
-нет причин, по которым вмешательство опасно или бессмысленно.
Европейские рекомендации 2024 года впервые дают место RDN как опции у пациентов с неконтролируемой/резистентной гипертонией, но подчёркивают: это не первая линия.
Противопоказания и ограничения (то, что реально проверяют)
По официальным материалам производителя и документу FDA, метод не применяют:
-диаметр почечной артерии < 3 мм или > 8 мм
-фибромускулярная дисплазия почечных артерий
-стент в почечной артерии менее чем за 3 месяца до процедуры
-аневризма почечной артерии
-стеноз почечной артерии > 50%
-беременность
-опухоль почки или опухоль надпочечника, секретирующая гормоны
-выраженный стеноз подвздошных/бедренных артерий, мешающий провести катетер
Европейские рекомендации отдельно подчёркивают: RDN не рекомендована при существенно сниженной функции почек (например, eGFR < 40 мл/мин/1,73 м²) и при вторичных причинах гипертонии.
Точные цифры по опыту применения
Чтобы не разговаривать общими словами, вот конкретные данные из источников:
Клиническая база: Medtronic сообщает, что в клинических исследованиях и программах по RDN изучено более 5 000 пациентов.
Практика в мире: по данным компании, выполнено более 30 000 процедур по всему миру.
Ключевое исследование с длительным наблюдением: опубликованы результаты SPYRAL HTN-ON MED на 24 месяца (это пациенты, получающие антигипертензивные препараты)
В 24-месячных результатах SPYRAL HTN-ON MED:
-по суточному мониторированию (24 часа) снижение “верхнего” давления было больше в группе RDN: разница порядка −5,7 мм рт. ст. по сравнению с контролем (PubMed)
-по офисному давлению (то есть измеренному в клинике по протоколу, обычно среднее из нескольких измерений) разница была порядка −8,7 мм рт. ст. в пользу RDN
На горизонте трёх лет Medtronic публиковала данные о сохранении снижения офисного давления (в пресс-релизе упоминается и цифра порядка 18 мм рт. ст. как снижение офисного давления на 3-летнем наблюдении).
Безопасность
Пациентов чаще всего пугает слово «вмешательство в сосуды». Это нормальная тревога.
По опубликованным данным 24-месячного наблюдения серьёзные осложнения были редкими, и отдельно отмечалось отсутствие случаев клинически значимого стеноза почечной артерии за период наблюдения в рамках исследования. (PubMed)
Но у любого инвазивного метода остаются общие риски сосудистого доступа и индивидуальные ограничения (анатомия артерий, сопутствующие болезни), поэтому отбор пациентов критически важен.
В России компоненты Symplicity для RDN зарегистрированы (катетер РЗН 2017/5672, генератор РЗН 2017/5763), то есть технологически метод в стране возможен.
Мировой опыт уже существенный (десятки тысяч процедур), доказательная база стала заметно сильнее, и европейские рекомендации 2024 года впервые формально описывают место RDN как дополнительной опции у части пациентов. (European Society of Cardiology)
Правильный следующий шаг для пациента - не «искать, где сделать», а вместе с врачом подтвердить тип гипертонии (СМАД/домашние измерения), оценить схему терапии и пройти отбор по анатомии и противопоказаниям.