Универсальная тест-система для оперативного выявления онкологических заболеваний, созданная на основе ферментов морских микроорганизмов, может быть запущена в производство в течение трёх лет.
Такое заявление в беседе с ТАСС сделала директор Передовой инженерной школы Дальневосточного федерального университета (ДВФУ) Людмила Текутьева.
Она уточнила, что коллектив лабораторий Передовой инженерной школы ведёт разработку ферментной тест-системы, предназначенной для экспресс-диагностики рака. В кооперации с ТИБОХ ДВО РАН были обнаружены уникальные морские бактерии из природных источников, способные производить высокоактивные ферменты щелочной фосфатазы. Именно эти ферменты обладают необходимыми свойствами для использования в системах быстрой диагностики онкологических заболеваний. В настоящее время разработка находится на стадии доклинических испытаний, завершить которые планируется в ближайшие два года.
По словам Текутьевой, учёным уже удалось создать технологию синтеза этих ферментов в условиях биореакторов. На основании проведённых исследований выстраивается полный производственный цикл, включающий выращивание микроорганизмов, а также процессы очистки и выделения целевых ферментов. Текущие работы сосредоточены непосредственно на создании конечного изделия – готовой тест-системы.
Представитель ДВФУ подчеркнула, что, поскольку продукт относится к категории медицинских изделий, он должен пройти все установленные стадии контроля. Сейчас продолжаются доклинические испытания, рассчитанные на двухлетний период. В перспективе, после их успешного завершения, в течение следующего года предполагается провести клинические испытания. По их итогам технология будет полностью подготовлена для передачи производителям экспресс-тестов с целью последующего внедрения в практику здравоохранения.