🏥 Минздрав обновляет подход к установлению цен на незарегистрированные лекарства

🏥 Минздрав обновляет подход к установлению цен на незарегистрированные лекарства

Министерство здравоохранения РФ представило на общественное обсуждение проект новых правил, касающихся формирования цен на препараты, которые ввозятся в страну для лечения конкретных пациентов по жизненным показаниям.

📑 Ключевые изменения, предложенные документом:

⭐️ Утверждение стоимости лекарства будет осуществляться непосредственно Минздравом — по заявлению импортёра либо его официального представителя.

⭐️ Документы подаются в бумажном виде и обязательно включают инструкцию к препарату на русском языке.

⭐️ Федеральная антимонопольная служба исключается из процесса согласования, а срок рассмотрения заявок сокращается до трёх рабочих дней.

⭐️ При возникновении вопросов министерство вправе запросить дополнительные материалы — на их предоставление заявителю отводится до 10 рабочих дней.

❌ Когда возможен отказ в утверждении цены:

⭐️ если международное непатентованное наименование отсутствует в перечне ЖНВЛП;

⭐️ если заявление подано до получения разрешения на ввоз или до фактического ввоза препарата;

⭐️ при непредоставлении запрошенных документов.

🗓 Сроки действия:

При одобрении постановление начнёт действовать с 1 марта 2026 года и будет применяться в течение шести лет.

🖥 Прозрачность процесса:

Все утверждённые цены будут размещаться на официальном сайте Минздрава. В реестр войдут сведения о заявителе и производителе, форме выпуска препарата, установленной цене, а также данные разрешения на ввоз и соответствующего решения ведомства.

#ЛентаНовостей