Таблетки от ожирения от Novo Nordisk получили одобрение в США

Таблетированная версия инъекционного препарата от ожирения Wegovy от датской компании Novo Nordisk получила одобрение в США, пишет издание El Pais 23 декабря со ссылкой на пресс-службу фармкомпании.

Отмечается, что это укрепит защиту ее доли рынка от конкурента Eli Lilly. Novo начнет продавать таблетки на американском рынке в начале января, в то время как Eli Lilly еще не получила одобрения на аналогичные таблетки. В связи с данным событием, акции датской компании подскочили на 7,5% на Копенгагенской фондовой бирже.

Компания также заявила, что подала заявку на одобрение в Европе и других странах мира во второй половине 2025 года. Эта таблетка имеет решающее значение для стратегии Novo по конкуренции с Eli Lilly, которая заявила, что ее собственный пероральный препарат от ожирения может быть одобрен уже в марте. Это даст датской компании преимущество в несколько месяцев.

Компания планирует продавать начальную дозу в 1,5 миллиграмма пациентам по вводной цене 149 долларов в месяц. Подробная информация о стоимости более высоких доз и цене для тех, кто имеет медицинскую страховку, будет опубликована ближе к дате запуска, сообщила Novo, добавив, что цена для застрахованных может составлять всего 25 долларов в месяц за все дозы.

Препарат проще в применении, чем инъекции, и должен сделать его более доступным для большего числа пациентов. Компания Novo утверждает, что ни один другой существующий пероральный препарат GLP-1 не может сравниться по эффективности снижения веса с таблетками Wegovy, ссылаясь на предполагаемое снижение веса на 16,6%, показанное в исследовании, если все пациенты продолжат лечение. Аналитик Sydbank Сорен Лонтофт Хансен предсказал высокий спрос на таблетки Wegovy, оценив пиковые годовые мировые продажи примерно в 24 миллиарда датских крон (3,79 миллиарда долларов).

Напомним, что инъекционный препарат Wegovy от Novo Nordisk, представленный в 2021 году, был назван прорывом в лечении ожирения и помог компании занять доминирующую позицию на рынке. Однако к 2025 году фармацевтический гигант столкнулся с серьезными вызовами: его флагманский продукт начал уступать в эффективности инъекциям конкурента Eli Lilly (Zepbound), а акции компании за год потеряли около 50% своей стоимости из-за опасений инвесторов по поводу потери рыночной доли. Это создало для Novo Nordisk острую необходимость в инновационном продукте, способном переломить негативный тренд и восстановить уверенность рынка.

Параллельно на фармацевтическом рынке развернулась интенсивная гонка по разработке пероральных форм препаратов для снижения веса, которые считаются более удобными для пациентов. Ключевой конкурент, Eli Lilly, активно продвигает свой собственный пероральный препарат, ожидая его одобрения в начале 2026 года. Таким образом, получение регуляторного одобрения для таблетки Wegovy стало для Novo Nordisk не просто расширением линейки, а стратегически важным шагом в борьбе за лидерство в этом высококонкурентном и быстрорастущем сегменте.

Стоит отметить, что данный препарат имеет множество серьезных противопоказаний и побочных эффектов, имели место случаи летального исхода. Данные о смертельных случаях связаны со всем классом препаратов GLP-1 (включая Wegovy, Ozempic, Mounjaro и другие), они поступают из систем пассивного мониторинга безопасности лекарственных средств, таких как FAERS (США) или MHRA (Великобритания). С 2018 года в базу FAERS поступило около 162 сообщений о смертях, связанных с семаглутидом (действующее вещество Wegovy) и тирзепатидом. В Великобритании к январю зафиксировано 82 подобных случая.

Wegovy не предназначен для косметической коррекции веса у здоровых людей, его применение строго ограничено медицинскими показаниями и требует постоянного врачебного контроля для минимизации потенциального вреда. Повышение доступности препарата поднимает вопрос безопасности — насколько существующие механизмы сдерживают нецелевое использование лекарства, чтобы прибыль компании не шла в ущерб здоровью пациентов.