1 октября 2025 года в МНИОИ им. П.А. Герцена – филиале НМИЦ радиологии Минздрава России впервые проведена терапия с использованием российского индивидуального биомедицинского клеточного продукта анти-CD19 CAR-T.
Первым пациентом, получившим инновационное лечение, стал мужчина с диагнозом «диффузная B-крупноклеточная лимфома» – одной из самых распространенных и агрессивных форм этого заболевания. Болезнь прогрессировала.
В данном случае проведение трансплантации костного мозга было невозможно из-за тяжелых сопутствующих кардиологических заболеваний пациента. Единственным вариантом эффективного лечения оставалась инновационная CAR-T-терапия.
Клеточный продукт был произведен в GMP-условиях Научно-производственного комплекса – НМИЦ радиологии Минздрава России. Изготовление заняло девять дней, после чего препарат был введен пациенту в специализированных условиях. Пациент хорошо перенес введение.
CAR-T-терапия – это революционный метод лечения онкогематологических заболеваний.
Для создания препарата используются собственные иммунные клетки пациента, которые подвергаются генетической модификации: в Т-лимфоциты внедряется химерный антигенный рецептор, способный распознавать опухолевую мишень и тем самым уничтожать опухолевые клетки. Метод дает шанс пациентам, ранее считавшимся безнадежными.
Генеральный директор НМИЦ радиологии академик РАН Андрей Каприн отметил: «Развитие клеточных технологий является одним из приоритетов нашей работы. В апреле текущего года мы первые в Российской Федерации получили разрешение на применение индивидуально изготовленных БМПК. Сегодня мы видим реальные результаты наших усилий и намерены последовательно расширять доступность таких технологий».
Заместитель генерального директора по науке НМИЦ радиологии доктор медицинских наук Петр Шегай подчеркнул перспективы дальнейшего развития направления: «Сегодня наравне с зарубежными коллегами мы применяем CAR-T-терапию при лимфомах и других заболеваниях кроветворной системы, однако мы работаем и над новыми препаратами. Развитие отечественных клеточных и биотехнологических технологий – стратегическое направление, которое позволит значительно повысить эффективность лечения пациентов в нашей стране».
НМИЦ радиологии Минздрава России – первый центр в стране, получивший лицензию на применение CAR-T-терапии и производство биомедицинских клеточных продуктов. Производство осуществляется в специализированных чистых помещениях GMP-лаборатории клеточных технологий в соответствии с международными стандартами качества, что гарантирует эффективность и безопасность лечения.