В российской, да и в мировой медицине произошло уникальное событие – Центр НМИЦ радиологии Минздрава России совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России получил первое в мире разрешение на клиническое применение персонализированной противоопухолевой мРНК-вакцины – «НЕООНКОВАК».
Персонализированные мРНК-вакцины – это новое поколение биотехнологических препаратов, создающихся на основании индивидуального генетического профиля опухоли конкретного пациента. Их задача «научить» иммунную систему распознавать клетки опухоли и целенаправленно уничтожать их.
До сегодняшнего дня в мире такие препараты были доступны исключительно в рамках клинических исследований. Российское решение открыть путь к клиническому применению стало возможным благодаря слаженной работе Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Получение разрешения на клиническое применение «НЕООНКОВАК» – это результат многолетней системной работы и одновременно начало новой эры в персонализированной онкологии. Это решение открыло возможность адресного воздействия на опухоль с опорой на генетические особенности конкретного пациента. При этом разработчики осознают масштаб ответственности и намерены продвигаться максимально аккуратно, опираясь на научно обоснованный подход.
На начальном этапе «НЕООНКОВАК» может применяться у взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи – в комбинации с иммунотерапией. Или как самостоятельная терапия после хирургического лечения меланомы кожи, когда все метастатические очаги удалены, но также в сочетании с иммунотерапией. Каждый из этих вариантов предполагает строгое соблюдение условий назначения и контроль за безопасностью пациента.