Вакцина против тройного негативного рака груди успешно прошла первую фазу испытаний

Вакцина против одной из самых агрессивных форм рака груди успешно завершила первую фазу клинических исследований. Подробнее об этом рассказывают авторы телеграм-канала «Блог акушеров».

Тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) — это злокачественное заболевание, отличающееся отсутствием рецепторов к эстрогену, прогестерону и белку HER2. Из-за этого такой тип опухоли плохо поддаётся гормональной и таргетной терапии и чаще диагностируется у женщин до 40 лет.

Разрабатываемая вакцина основана на доклинических работах, проведённых покойным доктором Винсентом Туохи, который занимался передовыми исследованиями рака молочной железы в Кливлендской клинике.

Препарат направлен на белок альфа-лактальбумин — он исчезает из здоровых тканей груди после окончания грудного вскармливания, но при этом обнаруживается в большинстве случаев ТНРМЖ. Цель вакцины — активировать иммунную систему, чтобы она могла распознавать и уничтожать опухолевые клетки при их появлении.

После успешных испытаний на животных стартовали клинические исследования при поддержке Министерства обороны США. Их задачей стала оценка безопасности вакцины и характера иммунного ответа.

В исследовании приняли участие 35 женщин, которых разделили на три группы:

• Группа 1а — пациентки, завершившие лечение ранней стадии ТНРМЖ в течение последних трёх лет. У них не выявлялись опухоли, однако сохранялся высокий риск рецидива.
• Группа 1b — здоровые женщины с наследственными мутациями (например, BRCA1), повышающими вероятность развития рака груди, которые приняли решение о профилактической мастэктомии.
• Группа 1c — пациентки с ранней стадией ТНРМЖ, прошедшие предоперационную химио- и иммунотерапию, хирургическое лечение и терапию пембролизумабом. Несмотря на это, в тканях молочной железы у них сохранялись остаточные опухолевые клетки.

Результаты показали, что у 74% участниц вакцина вызвала иммунный ответ и в целом оказалась безопасной и хорошо переносимой. Исследователи также определили максимально допустимую дозу и зафиксировали побочные эффекты, которые в основном ограничивались лёгким воспалением кожи в месте укола. Эти данные станут основой для проведения второй фазы клинических испытаний.