Мы ожидали, что очно участие во встрече примет достаточно много партнёров Фонда из фармкомпаний, но в итоге в большой конференц-зал Фонда всё равно пришлось добавлять стулья. Больше 50 человек, представляющих различные фармакомпании-партнёры «Круг добра», приехали в Фонд, еще несколько десятков человек присоединились ко встрече онлайн. Со стороны Фонда во встрече приняли участие директора и начальники некоторых отделов Фонда.
Открыл встречу протоиерей Александр Ткаченко, председатель правления Фонда, председатель комиссии Общественной Палаты России по вопросам социального партнерства, попечения и развитию инклюзивных практик. «Благодаря тому, что мы с вами эффективно сработали в этом году, уже 30 тысяч детей с редкими заболеваниями получили помощь Фонда», – сказал отец Александр и акцентировал внимание на том, что за 5 лет деятельности Фонда Россия вышла на лидирующие позиции в мире в ранней диагностике и помощи детям с орфанными заболеваниями. К слову, программа неонатального скрининга, расширенная в 2023 году с 5 до 36 заболеваний и их групп, с января включит ещё 2 орфанных заболевания, а в недалекой перспективе может быть расширена ещё на 7.
В качестве механизма, дополнительного к госпрограммам в сфере здравоохранения, Фонд направляет около 200 млрд рублей в год на обеспечение терапии тяжелых и редких болезней. Источник средств – часть повышенного НДФЛ на доходы граждан России выше 5 млн рублей в год. Такой ресурс становится стимулом для развития отечественных фармкомпаний. Но и иностранные производители продолжают предлагать новые препараты для включения в перечень закупок Фонда, причём иногда делают это крайне неэтично. «Нас такая активность со стороны фармкомпанией смущает, – оценил ситуацию Александр Ткаченко. – Но, чтобы компании могли корректно доносить до Фонда информацию со своей стороны о новых препаратах, мы создали прозрачный механизм взаимодействия, обсуждения, в том числе, вопросов, связанных с выводом препаратов на рынок – Фармприёмную Фонда».
Фармприёмная – это онлайн формат общения руководства Фонда с представителями фармкомпаний, записаться на такую встречу, заранее обозначив тему, можно через сайт Фонда, с ноября в Фармприёмной состоялось уже более десятка встреч.
Между тем, в отношении новых препаратов председатель правления Фонда обозначил позицию членов экспертного совета Фонда, которая всё настойчивее звучит во время заседаний экспертного совета: у российских врачей для оценки препарата перед его включением в перечень для закупок Фонда должно быть больше данных об эффекте терапии, в России должны быть возобновлены программы расширенного доступа к терапии не зарегистрированными в России лекарствами, которые только выходят на мировой рынок. В контексте гарантий обеспечения лекарствами зашла речь и о необходимости локализовывать производство иностранных орфанных лекарств в России.
Александр Ткаченко со своей стороны, не называя конкретные лекарства, обратил внимание представителей фармакомпаний: Фонд уже сталкивался с предложениями покупать якобы эффективные новые препараты, которые почему-то не смогли выйти на рынки других стран.
С другой стороны, в отношении препаратов, которые уже закупаются Фондом, в том числе, самых редких лекарств, российские врачи получают уникальный опыт их применения и наблюдения за пациентами. Этот опыт уже используется экспертным советом для корректировки перечня категорий детей. К слову, в 2025-м году были пересмотрены категории по 33 заболеваниями, 33 лекарственным препаратам и 2 медицинским изделиям. По мнению Александра Ткаченко, российский опыт терапии орфанных заболеваний, высокая квалификация российских врачей, возможности информационной системы Фонда открывают путь к системному сбору информации о терапии, к более глубокому анализу «орфанной» клинической практики и технологий здравоохранения, использования информации в интересах науки и создания новых лекарственных препаратов.
Тем временем, среди проблемных тем, которые остаются в фокусе внимания Фонда при взаимодействии фармкомпаниями – задержки при подписании договоров со стороны компаний и нарушения сроков поставок. Кроме напоминания о штрафных санкциях, Александр Ткаченко обратил внимание собравшихся на соглашение, подписанное между Фондом и Федеральной антимонопольной службой. В рамках этого соглашения будут предлагаться и новые меры по обеспечению своевременности подписания и исполнения договоров на поставки препаратов и медицинских изделий для подопечных Фонда. Впрочем, одна из объективных причин неопределенности в сроках и объёме поставок некоторых редких препаратов – специфический производственный цикл: некоторые орфанные препараты производятся в ограниченном объёме, причём один-два раза в год. Предложение Фонда к фармкомпаниям для решения этой проблемы – системно и заблаговременно предупреждать о возможностях производства, чтобы планировать обеспечение лекарствами детей, уже получающих терапию, и вновь выявленных пациентов.
Александр Ткаченко обратил внимание собравшихся: все средства «народного бюджета» своевременно доводятся до Фонда «Круг добра», а Фонд в свою очередь оперативно обрабатывает документы о поставках и передаёт их для оплаты в Казначейство, деньги максимально оперативно поступают поставщикам.
Однако некоторые документы Фонд возвращает на доработку фармкомпаниям: к работе созданного Президентом России Фонда проверяющие органы относятся максимально внимательно, поэтому и Фонд требует от поставщиков корректно заполненных документов – полных комплектов, без ошибок и опечаток. Некорректные документы возвращаются для исправления.
Протоиерей Александр Ткаченко поблагодарил собравшихся за участие в перевозке уже поставленных получателям препаратов между регионами в случаях, когда Фонд утверждает перераспределение препаратов, например, для оперативного старта терапии вновь выявленному пациенту. Фармкомпании идут навстречу Фонду и его подопечным в том числе в случаях, когда речь идёт о зарегистрированных в России препаратах, которые по заявкам Фонда закупает в ходе аукционов ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России. Такая перевозка не предусмотрена типовыми контрактами для поставок зарегистрированных препаратов. Но в следующем году Фонд планирует подписать с поставщиками соглашения, которые формализуют и закрепят и эту практику.
В планах и достижение договорённостей с фармкомпаниями о том, что препараты из перечня Фонда не могут продаваться дороже, чем для Фонда – в случаях, если эти же препараты закупает, например, регион для своих взрослых пациентов. Такие договоренности должны снизить затраты регионов на обеспечение терапией взрослых орфанных пациентов.
