Можно ли использовать валацикловир, противовирусный препарат, эффективный против вируса простого герпеса, который участвует в патогенезе болезни Альцгеймера, для лечения пациентов с ранней симптоматической стадией болезни Альцгеймера?
В этом рандомизированном клиническом исследовании, в котором приняли участие 120 человек с ранними симптомами болезни Альцгеймера и серопозитивностью по вирусу простого герпеса, среднее изменение по шкале оценки болезни Альцгеймера из 11 пунктов (диапазон от 0 до 70; чем выше балл, тем сильнее нарушение) через 78 недель составило 10,86 в группе, принимавшей валацикловир, и 6,92 в группе, принимавшей плацебо, что является статистически значимой разницей в пользу плацебо.
Основным результатом было изменение среднего значения по шкале оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cognitive) из 11 пунктов (диапазон от 0 до 70; чем выше балл, тем сильнее нарушение) по методу наименьших квадратов (LSM) через 78 недель. Вторичными результатами были изменения LSM в баллах по шкале совместного исследования болезни Альцгеймера и повседневной активности (ADCS–ADL); изменение LSM в стандартизированном соотношении значений поглощения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18 F-флорбетапиром амилоида (SUVR; более высокие баллы указывают на более высокие уровни амилоида) для 6 областей мозга (медиальная орбитофронтальная, передняя поясная извилина, теменная доля, задняя поясная извилина, височная доля и прекунеус); и LSM изменение в 18 медиально-височной SUVR тау-ПЭТ F-MK-6240 (более высокие баллы указывают на более высокие уровни тау) для 4 областей мозга (миндалина, гиппокамп, энторинал и парагиппокамп). Частота нежелательных явлений была показателем безопасности.
Валацикловир не показал эффективности в отношении ухудшения когнитивных функций, что является основным показателем, и его не рекомендуется применять для лечения пациентов с ранними симптомами болезни Альцгеймера и серопозитивностью к вирусу простого герпеса.
