Применение высоких доз инактивированной противогриппозной вакцины у пожилых людей привело к снижению частоты госпитализаций по поводу гриппа, но никак не повлияло на риск развития пневмонии. К такому выводу пришли датские ученые в рамках рандомизированного клинического испытания, в котором приняли участие более 330 тысяч человек. Его результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Сезонный грипп ежегодно приводит к полумиллиону смертей во всем мире, а также повышает риск сердечно-сосудистых осложнений. Стандартные вакцины предотвращают от 30 до 50 процентов случаев заболевания гриппом, при этом в группах риска — у пожилых людей — их эффективность снижается. Поэтому для этих пациентов создали вакцины с высокой дозой антигена — в них содержится в четыре раза больше гемагглютинина вирусов гриппа.
В более раннем исследовании относительная эффективность высокодозной вакцины по сравнению со стандартной составила 24,2 процента. Однако в нем не оценивались клинические преимущества от применения высокодозной вакцины, такие как риск госпитализации или развития пневмонии.
Группа ученых под руководством Тора Биринга-Сёренсена (Tor Biering-Sørensen) из Копенгагенского университета провела открытое рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивались риски госпитализации по поводу гриппа и развития пневмонии (совместная конечная точка) у людей старше 65 лет после введения высокодозной вакцины.
Исследование проводилось в течение трех эпидемических сезонов — в 2022–2023, 2023–2024 и 2024–2025 годах. Каждый сезон участники получали разовую дозу либо четырехвалентной высокодозной вакцины с 60 микрограммами гемагглютинина, либо стандартную дозу вакцины с 15 микрограммами гемагглютинина.
Всего в исследовании приняли участие 331151 участников. Из них 165662 получили вакцину в высокой дозе, а 165489 — в стандартной дозе. Исходные характеристики участников были сбалансированы в обеих группах в целом и в зависимости от сезона. Средний возраст участников составил 73,7 ± 5,8 года, 48,6 процента составляли женщины, а 53,5 процента имели по крайней мере одно хроническое заболевание. Данные национального эпиднадзора показали, что грипп А преобладал во все изучаемые сезоны.
Госпитализация по поводу гриппа или пневмонии произошла у 0,68 процента участников в группе высокой дозы и 0,73 процента в группе стандартной дозы. Относительная эффективность вакцины составила 5,9 процента (p = 0,14). Госпитализация по поводу гриппа произошла у 0,06 процента участников в группе высокой дозы и у 0,11 процента участников в группе стандартной дозы (относительная эффективность — 43,6 процента). При этом для пневмонии эффективность высокой дозы вакцины составила 0,5 процента. Эффективность высокой дозы вакцины относительно риска госпитализации по поводу кардиореспираторных заболеваний составила 5,7 процента.
Авторы исследования пришли ко мнению, что прививка высокой дозой вакцины может иметь эффект по снижению частоты госпитализации по поводу гриппа и сердечно-легочных осложнений. Примечательно, что результаты этого исследования не сходятся с предыдущими метаанализами, в которых говорится о снижении риска развития пневмонии при введении высокой дозы вакцины.
Впрочем, ученым еще предстоит выяснить, как способ введения вакцины может влиять на эти риски. Недавно мы рассказывали о том, что втирание вакцины от гриппа мышам в кожу помогает усилить выработку специфических антител и дает преимущество перед внутримышечной инъекцией.