В 2024 году научно-производственная компания «ДИАКОН-ДС» (входит в ГК «ДИАКОН») совместно с НМИЦ им. В.А. Алмазова начала проект по созданию отечественных универсальных мультипараметровых контрольных материалов (МКМ). В ноябре 2025 года ГК «ДИАКОН» приступила к промышленному выпуску МКМ.
Первые поставки контрольных материалов в отечественные лаборатории предположительно начнутся весной 2026 года. Объемы планируемого производства составят более 150 тыс. флаконов в год. Общий объем инвестиций в проект оценивается приблизительно в 1 млрд. руб.
Контрольные материалы являются полноценной российской разработкой, адаптированной к местным реалиям, но не уступающей по качеству мировым аналогам. Отечественное сырье проходит строгий контроль на каждом этапе производства.
МКМ сделают контроль качества доступным для лабораторий всех уровней — от огромных сетевых до маленьких районных.
Сыворотки разрабатываются независимо от производителей оборудования и реагентов и не связаны с конкретной измерительной системой, калибраторами или «наборными» контролями. Это обеспечивает совместимость мультипараметровых контрольных материалов с большинством открытых аналитических платформ, превращая их в универсальный инструмент проверки.
В основе мультипараметровых контрольных материалов «ДИАКОН-ДС» — универсальная лиофилизированная сыворотка на основе человеческой сыворотки с консервантом, в состав которой входят неорганические, органические и биологические компоненты. Эта матрица максимально близка к матрице реальных проб пациента. Внешне она выглядит как гомогенная пористая масса желтоватого или желто-серого цвета.
Разработка представлена в двух клинически значимых концентрациях: первый уровень (L1) соответствует референсным значениям («норма»), второй (L2) — патологически повышенным показателям. Для гибкого применения предлагаются две комплектации по набору определяемых показателей — базовая и расширенная. В составе мультипараметровой контрольной сыворотки можно контролировать до 35 ключевых биохимических параметров; сопутствующий мультикалибратор охватывает 28 аналитов.
#контрольныематериалы #производство #диакон #лабораторнаядиагностика #медицина