Развитие цифровых технологий стало опережать формирование регулирующих норм и этических правил. О том, как фарминдустрия формирует стандарты будущего ответственного ИИ говорили на прошедшей XVII конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?».
Регулирование ИИ: международный опыт и разработка российского закона
Анализ мирового фармрынка, проведенный Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM), показал значительное продвижение зарубежного права по применению ИИ, в рамках которого даже создаются международные стандарты для конкретных бизнес-процессов, в том числе разработки и производства лекарств, сообщили представители ассоциации — Елена Куликова, сопредседатель рабочей группы по разработке общих рекомендаций по ответственному (этичному) применению ИИ, и Марина Секира, советник по вопросам комплаенса.
Российское законодательство по регулированию ИИ создает рабочая группа по разработке закона, определяющего само понятие ИИ, технические требования к информационным системам, нормы саморегулирования и авторское права.
В AIPM пришли к выводу, что в этой деятельности отсутствуют системные принципы, которые помогли бы избежать технических и юридических рисков. Ассоциация взяла на себя задачу по их разработке.
Опрос компаний об отношении к ИИ показал, что больше всего бизнес беспокоят конфиденциальность данных, корректность и объективность выходных данных, защита персональных данных, неопытность работников, неопределенность в области авторских прав и др.
На основе полученной информации были сформулированы четыре ключевых принципа работы с ИИ:
- Прозрачность: пользователи должны заранее понимать, как работает ИИ, какие данные он использует и каким образом приходит к результатам.
- Маркировка контента: любой контент (обучающие материалы, изображения, аудио, видео), созданный ИИ без последующей обработки человеком, должен иметь соответствующую маркировку для идентификации авторства.
- Защита данных: стандартные правила работы с персональными данными должны распространяться на все системы ИИ.
- Система мониторинга: необходимо вести реестр ИИ с указанием типов данных, методов и ответственных лиц, а также внедрить оценку рисков, работу с инцидентами и их страхование.
Новые функции фармаконадзора требуют применения ИИ
Современный фармаконадзор переходит от мониторинга зарегистрированных
лекарств и контроля за их обращением к активному анализу больших массивов данных, полученных из клинических исследований и практики применения.
Директор Statandocs Екатерина Сорокина сообщила, что специалисты фармаконадзора занимаются исследованиями источников данных о лекарствах на всех этапах их обращения
Продолжение статьи читайте на сайте МА.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru