«Биннофарм» допущен к выпуску моноклональных антител

Завод успешно прошёл выездную проверку Минпромторга и получил сертификат GMP ЕАЭС.

]]> 📷 Выданный сертификат действителен в течение трёх лет, но требует периодического подтверждения соответствия всем стандартам.

В результате проверки были подтверждены возросшие технологические возможности предприятия. Теперь завод «Биннофарм» имеет право на производство и выпуск моноклональных антител (МАБ).

Первым препаратом на новой линии станет адалимумаб – биологический иммунодепрессант, применяемый при ревматоидном артрите, псориазе, болезни Крона, болезни Бехчета и других показаниях. Первая серия субстанции уже произведена. В то же время ведется работа по локализации производства еще нескольких биотехнологических продуктов.

Вывод первого МАБ-препарата на рынок намечен на 2026 год. В первый коммерческий год площадка «Биннофарм Групп» планирует выпустить до 10 тысяч упаковок адалимумаба.

]]>