Фармацевтическая компания Abbott запустила международную кампанию по отзыву популярных моделей датчиков FreeStyle Libre 3 и Libre 3 Plus. Затронуто 17 стран.
Компания Abbott в среду, 3 декабря, объявила о начале масштабной кампании по отзыву датчиков гликемии после выявления неисправности, которая могла привести к семи смертельным случаям.
Как уточняется в пресс-релизе, операция касается «некоторых датчиков FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus», используемых пациентами с диабетом. «Внутренние тесты показали, что некоторые из этих датчиков могли выдавать некорректные показатели низкого уровня глюкозы в крови».
Таким образом, отзывы проводятся как минимум в 17 странах: Франция, США, Германия, Австрия, Бельгия, Канада, Дания, Испания, Финляндия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Швеция, Швейцария и Великобритания.
Срочность этой кампании совпадает с многочисленными сообщениями, которыми располагает Abbott, о семи случаях смерти и 736 серьезных инцидентах, которые могут быть связаны с данной неисправностью. Только в США, по оценке Abbott, было распространено около 3 миллионов дефектных датчиков.
Неисправные устройства связаны с одной-единственной производственной линией, также уточнила фармацевтическая компания, уведомив санитарные органы тех стран, где эти датчики продавались, чтобы инициировать процедуру отзыва.
Используемые в управлении диабетом, датчики глюкозы обеспечивают непрерывный мониторинг уровня сахара в крови и помогают пациентам предотвращать риск гипогликемии или гипергликемии, которые при отсутствии своевременной помощи могут привести к коме или смерти.
Александр ПАРХОМЕНКО (по материалам AFP)