FDA впервые одобрила ИИ-инструмент для разработки лекарств от болезни печени

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 8 декабря одобрило первый инструмент для разработки лекарств на основе искусственного интеллекта — AI-Based Histologic Measurement of NASH (AIM-NASH). Об этом говорится на сайте американского FDA.

Инструмент будет использоваться в клинических испытаниях и должен помочь патологоанатомам оценивать активность метаболически ассоциированного стеатогепатита (Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH). Это тяжелая форма жировой болезни печени. Она развивается из-за накопления жира в печени и сопровождается воспалением и рубцеванием тканей.

MASH — наиболее распространенное хроническое заболевание печени в мире, особенно среди людей с ожирением. Болезнь может перейти в цирроз, вызвать ухудшение работы печени, рак или потребовать трансплантации, говорится в сообщении FDA.

Сейчас в рамках клинических исследований несколько специалистов независимо друг от друга оценивают гистологию печени. Процесс занимает много времени и осложняется различиями в оценках. Применение AIM-NASH унифицирует гистологический анализ биопсийного материала, а также сокращает время и ресурсы, необходимые для разработки препаратов от этой болезни.

AIM-NASH использует алгоритмы искусственного интеллекта для анализа изображений и формирует оценки по системе NASH Clinical Research Network. При этом участие врача остается обязательным: патологоанатом изучает изображение целиком и результаты работы алгоритма, после чего подтверждает или отклоняет предложенную оценку.

FDA приняло решение о сертификации AIM-NASH на основе серии валидационных исследований. Они показали, что результаты, полученные с помощью этого инструмента, сопоставимы с выводами экспертной группы и соответствуют уровню точности отдельных специалистов.

Подпишитесь на «Ведомости» в Telegram

Читайте также:

Герасимов доложил Путину о наступлении на юге Днепропетровской области

Доклад Путину из Северска был прерван РЭБ противника

Путин: создание полосы безопасности идет в плановом порядке