Компания Upsher-Smith Laboratories запускает новое лечение кортикостероидами для людей с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) в США в возрасте от 5 лет и старше.
Терапевтический препарат под торговой маркой Kymbee представляет собой таблетированную форму дефлазакорта, кортикостероида, доступного для пациентов с МДД под торговыми наименованиями, включая Emflaza .
Препарат Kymbee выпускается в таблетках по 6 мг, 18 мг, 30 мг и 36 мг. Производство препарата будет осуществляться на заводе в Миннесоте, а его распространением займется аптека Orsini Specialty Pharmacy.
Кортикостероиды – основа лечения
МДД, наиболее распространённый тип мышечной дистрофии, — это генетическое заболевание, характеризующееся прогрессирующей мышечной слабостью и атрофией .
Кортикостероиды, такие как дефлазакорт, на протяжении десятилетий являются основой лечения МДД . Эти препараты действуют, имитируя действие кортизола — гормона, который естественным образом вырабатывается организмом в ответ на стресс.
Кортизол обладает мощными противовоспалительными свойствами, поэтому кортикостероиды широко используются для лечения воспаления. При миодистрофии Дюшенна (МДД) кортикостероиды могут помочь уменьшить повреждение мышц, замедлить прогрессирование заболевания и позволить пациентам дольше сохранять физическую активность.
Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с приемом Kymbee, включают увеличение веса, повышенный аппетит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, частое мочеиспускание, избыточный рост волос, увеличение веса в области живота и симптомы, похожие на простуду.
Людям с повышенной чувствительностью или аллергическими реакциями на дефлазакорт, активный ингредиент препарата Kymbee, или на любой из его неактивных ингредиентов не следует принимать это лекарство.
Программа поддержки Upsher-Smith Promise of Support ® для KYMBEE™
Программа KYMBEE™ поддерживается программой Upsher-Smith Promise of Support® , разработанной для поддержки семей на протяжении всего периода лечения. Эта комплексная программа включает:
- Помощь с доплатой*
- Помощь в выборе страхового покрытия
- Пути доступа к терапии, даже при возникновении проблем со страховкой
- Специальная группа поддержки
*Действуют ограничения.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ для таблеток KYMBEE™ (дефлазакорт)
Кому не следует принимать KYMBEE?
Не принимайте препарат, если у вас была повышенная чувствительность, включая аллергические реакции, к дефлазакорту (активному ингредиенту KYMBEE) или к любому из неактивных ингредиентов KYMBEE.
Какую самую важную информацию мне следует знать о KYMBEE?
- Препарат KYMBEE может вызывать изменения эндокринной (гормональной) функции. Не прекращайте приём KYMBEE и не изменяйте дозировку без предварительной консультации с врачом, так как может потребоваться постепенное снижение дозы для снижения риска надпочечниковой недостаточности и синдрома отмены стероидов. Острая надпочечниковая недостаточность может возникнуть при резкой отмене кортикостероидов, включая KYMBEE, и может представлять угрозу для жизни. Синдром отмены стероидов также может возникнуть после резкого прекращения приёма кортикостероидов. Пациентам, уже принимающим кортикостероиды в период стресса, может потребоваться увеличение дозы KYMBEE.
- Приём препарата KYMBEE повышает риск инфицирования. Сообщите врачу, если у пациента недавно были или продолжаются инфекции, или если он недавно был вакцинирован. Немедленно обратитесь к врачу, если у пациента повышается температура или появляются другие признаки инфекции. Некоторые инфекции могут быть серьёзными и опасными для жизни. Пациентам следует избегать контакта с больными ветряной оспой или корью и немедленно сообщить врачу о случае контакта с ними.
- Препарат KYMBEE может вызвать повышение артериального давления и задержку жидкости. В этом случае может потребоваться ограничение потребления соли и калиевая терапия.
- У пациентов с определенными желудочно-кишечными расстройствами при приеме кортикостероидов, таких как KYMBEE, повышается риск образования отверстия в желудке или кишечнике.
- Препарат KYMBEE может вызывать серьёзные изменения поведения и настроения. При появлении любых изменений поведения или настроения обратитесь за медицинской помощью.
- При длительном применении препарата KYMBEE существует риск развития остеопороза, что может привести к переломам позвоночника и длинных трубчатых костей.
- Препарат KYMBEE может вызывать катаракту или глаукому. Если терапия продолжается более 6 недель, необходимо наблюдение врача на предмет этих состояний.
- До начала терапии препаратом KYMBEE необходимо провести вакцинацию в соответствии с рекомендациями по вакцинации. Живые аттенуированные или живые вакцины следует вводить не менее чем за 4–6 недель до начала терапии KYMBEE. Пациентам, принимающим KYMBEE, не следует вводить живые аттенуированные или живые вакцины.
- KYMBEE может вызывать серьёзную кожную сыпь. При первых признаках сыпи обратитесь за медицинской помощью.
- У пациентов, получавших кортикостероидную терапию, включая KYMBEE, наблюдались редкие случаи анафилаксии — тяжелой аллергической реакции.
Перед приемом препарата KYMBEE сообщите лечащему врачу обо всех имеющихся у пациента заболеваниях, в том числе о следующих:
- беременна или планирует забеременеть. KYMBEE может нанести вред нерожденному ребенку.
- кормит грудью или планирует кормить грудью. KYMBEE может попасть в грудное молоко и может повлиять на грудного ребенка.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с препаратом KYMBEE. Сообщите врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, включая безрецептурные препараты (например, инсулин, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты), биологически активные добавки и растительные препараты. Во время лечения может потребоваться альтернативная терапия, корректировка дозировки и/или проведение специальных исследований.
Каковы побочные эффекты препарата KYMBEE?
К наиболее распространённым побочным эффектам относятся: отечность лица или кушингоидная сыпь, увеличение веса, повышенный аппетит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, частое мочеиспускание в дневное время, нежелательный рост волос, абдоминальное ожирение и простуда. Это далеко не все возможные побочные эффекты. Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.
Данная информация по безопасности не является исчерпывающей. Для получения дополнительной информации о препарате KYMBEE Вы можете посетить сайт www.upshersmith.com ..
Что такое Kymbee?
Таблетки KYMBEE (дефлазакорт) — рецептурный препарат, используемый для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте от 5 лет и старше.
О мышечной дистрофии Дюшенна
Мышечная дистрофия Дюшенна (МДД) — редкое генетическое заболевание, вызывающее прогрессирующую мышечную слабость из-за изменений в гене, кодирующем дистрофин, белок, необходимый для нормальной работы мышц. В США заболевание поражает около 15 000 человек, а во всем мире — более 300 000. Заболевание поражает преимущественно мальчиков, которым ставят диагноз в возрасте около 4 лет, и со временем может нарушить подвижность, дыхание и работу сердца. Хотя в настоящее время не существует метода лечения, ранняя диагностика и комплексное лечение, включая физиотерапию, медикаментозную терапию и мониторинг состояния сердца и дыхательных путей, могут помочь замедлить прогрессирование заболевания.
О компании Upsher-Smith Laboratories, LLC
Upsher-Smith Laboratories, LLC, входящая в группу компаний Bora Group, — авторитетная американская фармацевтическая компания, которая стремится улучшать здоровье и жизнь пациентов, неизменно стремясь к высокому качеству продукции и устойчивому росту. Мы предлагаем дженерики и брендовые препараты широкому кругу клиентов, опираясь на внимательный уровень обслуживания, прочные связи с отраслью и стремление к бесперебойным поставкам.