Всемирная организация здравоохранения опубликовала первые в истории клинические руководства по применению глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) — класса медикаментов, в который входят семаглутид (коммерческое название Ozempic) и тирзепатид (Mounjaro), для длительного контроля массы тела у пациентов с ожирением. Документ содержит две ключевые рекомендации, которые могут изменить подход к лечению избыточного веса во всём мире.
Первая позиция ВОЗ классифицируется как условная: взрослым с диагностированным ожирением разрешено принимать GLP-1 терапию долгосрочно для управления весом. Это означает, что решение остается за национальными системами здравоохранения с учетом стоимости, готовности медицинской инфраструктуры и потенциальных проблем с равным доступом граждан к лечению. Доказательная база оценивается как умеренно достоверная — текущие клинические испытания подтверждают значительную потерю веса и широкие метаболические улучшения у пациентов.
Вторая рекомендация требует структурированной поведенческой терапии для всех, кому назначили «Оземпик». Пациенты должны проходить программы в которых им ставят цели по физической активности, прописывают план питания и регулярно консультируют. Данная рекомендация также условная и базируется на доказательствах низкой достоверности о том, что интенсивная поведенческая терапия усиливает эффект препаратов семаглутида, тирзепатида и лираглутида.
Профессор Элейн Раш из Оклендского технологического университета указывает на главную проблему: «Препараты дорогие, а рекомендация предписывает интенсивную поведенческую терапию и еженедельные консультации наряду с медикаментами. Экономическая эффективность пока неизвестна». ВОЗ подчеркнула, что правительства и медицинские системы должны сделать GLP-1 доступными для людей с ожирением, но отметила, что лекарства сами по себе не универсальное решение ни для отдельных пациентов, ни для глобального кризиса здоровья.
Профессор молекулярной медицины Питер Шеферд из Оклендского университета объясняет масштаб проблемы: «За 100 лет мир перешел от состояния, когда основной проблемой был глобальный голод, к проблеме, когда избыточный вес стал главной угрозой. Ожирение — основной драйвер сердечных заболеваний, болезней почек, диабета второго типа и некоторых видов рака, которые сокращают продолжительность жизни». Сейчас прорыв произошел благодаря развитию биологического прогресса: препараты имитируют натуральный гормон GLP-1, безопасно и эффективно снижая аппетит и вес.
Основным барьером в повсеместном применении препарата сейчас остается его цена. «Хотя многие сообщают о значительной экономии на еде во время приема препаратов, этот метод борьбы с лишним весом остается недоступным для большинства», — говорит Шеферд. Но скоро патент на основной компонент истекает, многие конкуренты готовы выйти на рынок, что неизбежно снизит цены.
Другая проблема — недостаток долгосрочных исследований. На этой неделе австралийское Управление терапевтических товаров выпустило предупреждение безопасности, обновив маркировку GLP-1 добавив формулировку «потенциального риска суицидальных мыслей или поведения». Результаты недавних испытаний показали, что после 36 недель приема тирзепатида пациенты теряли вес и улучшали показатели здоровья, но после 12 месяцев отмены кардиометаболические преимущества начинали исчезать. В среднем набиралось обратно 25% потерянного веса.
«Другой вопрос — долгосрочные побочные эффекты, — добавляет Шеферд. Мы уже знаем, что потеря мышечной массы от этих препаратов — потенциальная проблема, особенно для пожилых людей, поэтому требуется тщательный мониторинг». Тем не менее, спрос привел к первому в истории снижению показателей ожирения в США, демонстрируя, что препарат работает и на него есть большой спрос.
Также ранее рассказали о том, что ученые выявили иммунный сбой, ведущий к развитию диабета первого типа. Подробности в статье.