• Правительство РФ обновило положение о госконтроле за производителями медизделий.
• Изменена частота проведения плановых проверок и профилактических визитов.
• Росздравнадзор будет относить компании к одной из пяти категорий риска.
• Для новой категории «высокий риск» устанавливается самая высокая периодичность проверок - раз в два года.
• Жалобы на категорию риска рассматриваются в течение пяти рабочих дней после подачи заявления.
• Изменения также вносятся в правила проведения профилактических визитов.
• При проверке фото- и видеосъемку будут проводить с помощью мобильного приложения «Инспектор».
• Профилактические визиты на объекты высокого риска будут совершать раз в год, для низкого риска такие визиты не проводятся.
• Периодичность проверок организации других степеней риска установит Правительство РФ.
• Уклонение от визита теперь является основанием для проведения внеплановой проверки.
