Более 10 лет работаю эндокринологом и с самого начала слышу, что вот вот придумают лечение сахарного диабета 1 типа…
Прошло 12 лет, а я все также назначаю только инсулин при СД1. Значит лечение СД1 типа без инсулина-это миф? Спойлер- не миф.
На сегодняшний день лечение СД1 только введение инсулина в организм из вне. Люди страдающие сахарным диабетом 1 типа, вынуждены обычно делать не менее 4 инъекций инсулина в сутки, и все равно часто это не приводит к нужному уровню сахара в крови.
СД1 - это болезнь, при которой β-клетки поджелудочной железы погибают и соответственно перестают вырабатывать инсулин, инсулина нет, а значит не усваивается съеденный сахар (углеводы) и остается избыточно в крови.
Многие десятилетия ученые пытаются сделать так, чтобы β-клеток поджелудочной железы не погибали или восстанавливались или вместо них другие клетки начинали вырабатывать инсулин.
Также ученые работают над пересадкой чужих β-клеток, взятых от доноров посмертно.
Сегодня я расскажу о самом прорывном и обнадеживающем методе лечения СД1 без инсулина.
Известно, что при Сахарном диабете 1 типа β-клетки погибают из-за атаки на них иммунных клеток организма.
В течение десятилетий эксперты считали, что β-клетки полностью перестают функционировать за нескольких месяцев или 1-2 лет после начала СД1. Сейчас известно, что β-клетки продолжают выделять инсулин несколько лет или даже после десятилетий начала развития диабета 1 типа, и есть надежда вылечить СД1, сохранив или размножив эти клетки.
В 2022 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило для клинического применения у взрослых и детей старше 8 лет препарат, позволяющий остановить иммунную атаку на бетта-клетки.
Теплизумаб — первое в истории средство, одобренное для сдерживания прогрессирования сахарного диабета 1 типа.
Формирование СД1 типа проходит в несколько стадий: начальные стадии иммунного повреждения β-клеток (повышены только специфические антитела крови), и поздние стадии, когда уже повышается сахар крови (см фото).
В клинических испытаниях теплизумаб отодвигал развитие стадии повышения сахара крови в среднем на два года у людей имеющих повышение антител.
Более 20 лет назад начались активные исследования по применению иммунологического препарата теплизумаб при СД1.
Многочисленные исследования показали, что лечение теплизумабом сохраняет выработку инсулина при СД1.
В некоторых исследованиях выявлено снижение потребности в экзогенном инсулине у пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1-го типа уже на стадии гипергликемии.
В 2023 году опубликованы результаты крупного исследования PROTEСT. Где оценили сохранят ли 2 курса теплизумаба функцию β-клеток и улучшат сахар крови у детей с недавно диагностированным СД1. Исследование показало, что пациенты, с СД 1 типа получавшие темлизумаб имели значительно более высокие стимулированные уровни С-пептида (а значит и собственного инсулина), чем пациенты, получавшие плацебо.
Однако в этом исследовании не было доказано разницы между плацебо и теплизумабом по дозам инсулина, уровню гликированного гемоглобина.
Нежелательные явления возникали преимущественно в связи с приёмом теплизумаба включали головную боль, желудочно-кишечные симптомы, сыпь, лимфопению . Среди серьёзных реакций отмечался синдром высвобождения цитокинов, это реакция по типу гриппоподобной.
Напомню, что препарат уже применяется в США.
На днях уже Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало одобрить препарат теплизумаб для отсрочки развития третьей стадии сахарного диабета 1 типа (СД1) у пациентов от 8 лет и старше, у которых уже диагностирована вторая стадия заболевания.
В настоящее время в РФ Теплизумаб не зарегистрирован. Он выпускается фирмой Санофи, она же производит инсулины, примерная стоимость одного курса лечения теплизумабом, составляет порядка 16 млн рублей.
В настоящее время обсуждается возможность обеспечения детей РФ в будущем этим препаратом через благотворительный фонд Круг добра.
Сейчас в России при поддержке компании, которая выпускает Теплизумаб-Санофи- идет программа на раннюю диагностику СД1.
В будущем, возможно, у выявленных в этой программе детей на ранней доклинической стадии (ещё без повышения сахара крови), будет проведена профилактика развития СД1 типа у детей с помощью теплизумаба.
Дети, чьи родственники больны СД 1 типа сдают кровь на антитела, характерные для любой стадии заболевания, в том числе и для доклинической, до повышения сахара крови. У кого они повышены, значит очень высокий риск повышения сахара крови в будущем.
В любой частной лаборатории любой человек может сдать кровь на эти антитела и выявить свою предрасположенность с СД1. Кому нужны названия антител, пишите в комментариях-перечислю.
Параллельно идут исследования лечения СД1 типа другими препаратами влияющих на иммунный ответ.
Активно исследуется препарат ритуксимаб.
Исследования показывают также некоторую эффективность этого препарата для лечения СД1.
В настоящее время в Российской детской республиканской больнице идет исследование эффективности при лечении СД1 ритуксимаба, он как и теплизумаб иммунный препарат.
Ритуксимаб, зарегестрирован в РФ — это лекарство, которое уже используют при терапии некоторых видов рака, заболеваний крови, желудка, кишечника, суставов и других проблем, связанных с работой иммунной системы.
В исследовании на базе РДКБ могут принять участие пациенты в возрасте от 12 до 17 лет с сахарным диабетом 1 типа. С момента начала заболевания должно пройти не более четырех месяцев.
Это исследование пациентов, у которых СД1 уже на стадии гипергликемии.
В течение года половина участников получат 14 внутривенных инфузий ритуксимаба и их обычную терапию инсулином, в то время как оставшиеся половина получат только их обычную терапию инсулином
В обеих группах выживаемость β-клеток и инсулино секретирующая способность.
В исследовании еще можно принять участие, набор пациентов продолжается.
Иммунные препараты особенно эффективны в 21–90 дней с момента манифестации, пока ещё сохраняются жизнеспособные бета-клетки.
Иммунотерапия, как мне, кажется- долгожданный свет в конце тоннеля лечения сахарного диабета 1 типа.
Эффект доказан, побочных минимум, в отличии от трансплантации.
Кстати, про трансплантацию напишу в другой статье, так что подписывайтесь на канал, если ещё не подписаны.
На занятиях в Школе диабета я всегда говорила, когда-нибудь дети смогут излечиться от СД1, и чтобы дожить до этого времени, без осложнений нужно сейчас, пока только на инсулине, очень постараться.
И кажется, это время перемен уже наступает.
Не забудьте поставить статье👍 мне будет приятно.
Что думаете об излечении от СД1? Верите, что лечение без инсулина эффективно? Вопросы и отклики пишите в комментариях-обсудим.
Ещё моя статья про диабет ⬇️
Источники:
https://doi.org/10.14341/DM12988
https://7864a553b8672129a09bfdbc9d786e8e.pdf
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37861217