С 28 ноября 2025 года вступают в силу масштабные изменения в госконтроле за обращением медицинских изделий. ✅ Постановление Правительства №1829 уже ужесточает правила игры. 🔹 Введена новая категория высокого риска для производителей сложных имплантов и диагностики in vitro.
🔹 Для них — обязательные ежегодные профилактические визиты и проверки раз в 2 года.
🔹 Изменилась периодичность контроля для всех категорий риска. Чем это грозит бизнесу?
• Риск внеплановых проверок и приостановки деятельности
• Необходимость срочного аудита процессов и документов
• Ужесточение требований к системе менеджмента качества Для новых игроков на рынке стратегически верным решением становится приобретение готовых ООО с действующими лицензиями, уже адаптированных под новые требования. В нашей новой статье — детальный разбор поправок, комментарии экспертов и готовые решения для бизнеса. Узнайте, как подготовиться к изменениям без потерь. #МедицинскиеИзделия #Росздравнадзор #Лицензирование #МедицинскийБизне