Вопрос пользователя: «Наше производство сертифицировано по стандартам GMP. Как в 1С обеспечить прослеживаемость каждой партии сырья до серии готового лекарства?»
Суть проблемы: В фармацевтике обязательна сквозная прослеживаемость (track & trace). Для каждой серии готовой продукции нужно точно знать: из какой партии давальческого субстанции она произведена, на каком оборудовании, в какое время. Учет должен быть безупречным для аудитов и отзывов продукции.
Что может 1С ERP? Система поддерживает партионный учет и учет по сериям с необходимой детализацией. Можно вести учет не просто по номенклатуре «Субстанция А», а по конкретным производственным сериям/партиям с уникальными номерами. В документах передачи и приема можно указывать эти серийные номера. Функционал регистров сведений позволяет связать серию исходного сырья с серией готового продукта.
Решение и рекомендации: Включите партионный учет: В настройках номенклатуры для субстанций и готовых лекарств включите обязательный учет по
Вопрос пользователя: «Наше производство сертифицировано по стандартам GMP. Как в 1С обеспечить прослеживаемость каждой партии сырья до серии готового лекарства?»
Суть проблемы: В фармацевтике обязательна сквозная прослеживаемость (track & trace). Для каждой серии готовой продукции нужно точно знать: из какой партии давальческого субстанции она произведена, на каком оборудовании, в какое время. Учет должен быть безупречным для аудитов и отзывов продукции.
Что может 1С ERP? Система поддерживает партионный учет и учет по сериям с необходимой детализацией.
- Можно вести учет не просто по номенклатуре «Субстанция А», а по конкретным производственным сериям/партиям с уникальными номерами.
- В документах передачи и приема можно указывать эти серийные номера.
- Функционал регистров сведений позволяет связать серию исходного сырья с серией готового продукта.
Решение и рекомендации:
- Включите партионный учет: В настройках номенклатуры для субстанций и готовых лекарств включите обязательный учет по сериям.
- Настройте документы: Убедитесь, что во всех документах давальческой цепочки (передача, приемка, акт) есть поля для указания серии.
- Используйте отчеты: Настройте или создайте отчет «Прослеживаемость серий», который показывает полный путь: Серия сырья -> Документ передачи -> Переработчик -> Документ приема -> Производственная серия готового продукта.
Итог простыми словами: В фармацевтике нельзя сказать «из той белой банки». Нужно сказать: «из банки с серией №XZ-123-45, полученной от поставщика Y 15.01.2024». 1С позволяет прикрепить эту этикетку с номером серии к каждой виртуальной «банке» и отследить её путь через все этапы переработки.
Типичные сценарии использования:
- Сценарий: Фармкомпания-давалец передает на фасовку партию субстанции (серия S-2024-08). Переработчик фасует её, выпуская 10 000 упаковок готового лекарства, присваивая им производственную серию L-2024-08-A. В 1С давальца при приемке готовых упаковок в документе указывается связь: «Принята продукция серии L-2024-08-A, произведенная из субстанции давальца серии S-2024-08». При необходимости отозвать серию, эта связь находится мгновенно.