Кейптаунская компания Biovac начала клинические испытания первой для себя и первой за 50 лет в ЮАР вакцины, сообщают южноафриканские СМИ.
Традиционно местные вакцины производятся из иностранных активных фармацевтических ингредиентов, а само производство ограничивается «фасовкой и упаковкой», отмечает Cape {town} Etc. Однако пероральная вакцина Biovac против холеры будет полностью разрабатываться в самой стране, начиная от исходных штаммов бактерий и заканчивая конечным продуктом.
«Данная разработка отвечает жизненно важной потребности, учитывая сохраняющийся глобальный дефицит вакцины на фоне повторяющихся вспышек холеры», — заявила генеральный директор Biovac Морена Махоана.
Проект, реализуемый при поддержке Фонда Гейтса и британского благотворительного фонда Wellcome Trust, знаменует важную веху в амбициозном плане Африканского союза, цель которого к 2030 году производить на месте 60% плановых вакцин. Сейчас этот показатель составляет меньше 1%.
Первая фаза клинических испытаний вакцины Biovac стартовала в октябре. В ее ходе основное внимание уделяется оценке безопасности препарата для взрослых. В рамках более масштабного исследования III фазы препарат будут сравнивать с Euvichol-Plus, пероральной вакциной против холеры, которую Всемирная организация здравоохранения использует для борьбы со вспышками этого заболевания в эндемичных регионах.
В случае успеха Biovac, частично принадлежащая государству, начнет продажи своей вакцины в Африке в 2028 году.