В натуральном выражении россияне обеспечиваются преимущественно отечественными препаратами, однако в денежном, еще с 1990-х годов, превалировали иностранные. В последнее время и здесь ситуация стала выправляться в сторону отечественных производителей, тем не менее говорить о лекарственном суверенитете России пока рано, считают в ассоциации «Лекмедобращение».
«Полный цикл включает производство и локализацию активной фармсубстанции — это базис того, с чего мы стартуем при производстве лекарственных препаратов, — рассказал в интервью ТАСС сопредседатель «Лекмедобращения» Александр Семенов. — Сейчас, к сожалению, доля российских компаний полного цикла, которые производят лекарства и субстанции, крайне незначительна. И как раз переход от производства готовых лекарственных форм к производству полного цикла — это и будет истинный государственный суверенитет».
По словам эксперта, достичь его «вполне возможно» за пять лет, оставшиеся до окончания программы «Фарма-2030», — при условии «конкретных государственных шагов, направленных на стимулирование инвестиций именно в эту область».
При этом отмечается, что в нормативных документах нет единого определения производителей полного цикла.
«Согласно представленным критериям локальности, надо делать пять стадий химического синтеза, сложных преобразований, для которых необходимо строить серьезную инфраструктуру. Очень надеемся, что это будет изменено. Мы не против того, чтобы через какое-то время критерием локальности стали бы две, три стадии синтеза. Но сейчас у нас приоритет — получить статус государственного суверенитета на определенные позиции, которые входят в список стратегически значимых», — резюмировал Семенов.
Ассоциация участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения («Лекмедобращение»), согласно ее сайту, объединяет 23 компании.
Развитие фармацевтической индустрии полного цикла — гарантия обеспечения долгосрочной лекарственной безопасности и технологического суверенитета страны. Каким видят пути его достижения регуляторы, представители бизнеса и науки, выясняли GxP News.