Минздрав России представил проект постановления по продлению действия упрощенных режимов регистрации медизделий, закреплены в Постановлениях Правительства № 552 и № 430. Регулятор планирует продлить их до 1 января 2036 года.
Напомним, Постановление Правительства № 552 от 1 апреля 2022 года, называемое “санкционным”, регламентирует регистрацию дефектурных медизделий. Правила регистрации медизделий, предназначенные для борьбы с COVID-19, называемое “пандемийным”, установлены постановлением № 430 от 3 апреля 2020 года. Ключевая особенность этих нормативных документов - особый порядок, описанный в них, доступен для определенного перечня медизделий, который утверждается специальной комиссией.
На данный момент Постановления действуют до 1 января 2028 года, ровно как и действие выданных регистрационных удостоверений. Теперь Минздрав РФ считает целесообразным продлить их действие сразу на десять лет, до конца 2035 года. В случае принятия этого проекта Минздрав предлагается обязать Росздравнадзор в срок до 1 января 2028 года отразить в госреестре медизделий продление их регистрационных удостоверений.
За подробной информацией вы можете обратиться к менеджерам отдела продаж, направив запрос на почту zapros@regtrend.ru или по телефону +7(495)147-34-57.