Импортозамещение в фармакологии: подтверждено качество первого отечественного бета-пропиолактона для вакцин

Препарат чистотой 99,6% обеспечит потребности фармацевтических компаний в реагенте

Инжиниринговый химико-технологический центр (ИХТЦ) совместно с Томским государственным университетом подтвердили качество первого отечественного бета-пропиолактона (БПЛ) — важного реагента для производства вакцин. Испытания показали рекордную чистоту вещества на уровне 99,6%.

Бета-пропиолактон применяется как инактиватор вирусов — он делает вирусные частицы безопасными, сохраняя их структуру для формирования иммунного ответа. На нём основаны вакцины против гриппа, гепатита А, бешенства, коронавируса и ряда инфекций у животных.

Необходимость в российском аналоге возникла после 2022 года, когда поставки импортного БПЛ прекратились. Из-за этого фармацевтические компании столкнулись с дефицитом и резким ростом цен. Химики ТГУ разработали технологию синтеза и передали её ИХТЦ, где на площадке малотоннажной химии в Томске была запущена пилотная установка. Полный цикл отечественного производства заработал в 2024 году.

В октябре специалисты ИХТЦ и ТГУ провели аттестацию образца по специально разработанной методике. Помимо анализа чистоты, продолжаются испытания на стабильность вещества при различных температурах, что позволит гарантировать его надёжность в долгосрочном хранении. Производственные мощности центра позволяют выпускать до 1000 литров реагента в год — этого объёма достаточно для полного обеспечения нужд российского фармрынка.

Читать материалы по теме:

• В России начались клинические испытания первой в мире комбинированной вакцины от гриппа и COVID-19
• Российская вакцина от рака успешно прошла доклинические испытания
• Не чихать и не чесаться: уникальный препарат против аллергии на пыльцу создан учёными ФМБА