Ситуация с назначением БАДов уже никогда не будет прежней. Министерство здравоохранения России подготовило проект приказа, который впервые официально определяет, как врачи смогут назначать биологически активные добавки к пище. Документ размещён на портале проектов нормативных правовых актов и должен вступить в силу 1 марта 2026 года.
Когда я только начинал работать врачом, мне иногда приходилось видеть такую нелепую картину, когда врач мог на приеме назначить пациенту БАД, достать его из ящика стола и продать пациенту за наличные прямо на приеме. Потом процесс принял более цивилизованные рамки, когда врач назначал БАДы пациенту, а тот покупал их по промокодам (как вариант).
Согласно новому проекту, назначать БАДы смогут только медицинские работники, обладающие полномочиями лечащего врача: врачи различных специальностей, а также фельдшеры и акушерки, если на них возложены эти функции. Назначения со стороны иных лиц будут считаться нарушением порядка оказания медицинской помощи. Соответственно, за бортом благодаря данному приказу окажутся многочисленные нутрициологи без медицинского образования, которые на коммерческой основе расплодились в последнее время.
Вероятно, бизнес по подготовке нутрициологов за деньги из всех желающих будет увядать, ибо рычагов по влиянию на здоровье (пусть даже мнимых?) у этих нутрициологов почти не останется. К тому же для них исчезнет важная коммерческая составляющая - назначение БАДов по промокоду.
Минздрав вводит важное ограничение - назначать можно будет лишь добавки из официального перечня. Т.е. не любые БАДы можно будет назначать. Список сформируют Минздрав и Роспотребнадзор. В перечень войдут только зарегистрированные БАДы, которые отвечают требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза и соответствуют критериям качества и эффективности. Вероятно, за включение в этот список среди производителей БАДов развернется нешуточная борьба. Ибо получается, что БАДы вне этого списка назначать никто не сможет (врачи - потому, что это вне списка, нутрициологи - потому, что они вообще будут лишены этого права).
Использование БАДов будет допустимо только при наличии медицинских показаний. Речь идёт о конкретных состояниях, при которых применение добавок имеет обоснование, а не о профилактике «на всякий случай». Перечень показаний и схемы применения будут приведены в методических рекомендациях.
А вот тут уже я ничего не понимаю. Дело в том, что согласно канонам доказательной медицины, показания формулируются на основании результатов клинических исследований, в которых оценивалось влияние конкретного снадобья на клинически измеримые результаты и исходы. И лишь в том случае, если были выявлены преимущества применения данного препарата в данной конкретной ситуации. Без всяких вот этих размытых формулировок: "улучшает мозговое кровообращение" или "стабилизирует лизосомальные мембраны"))
И если производители лекарств такие исследования проводят (без этого лекарственный препарат не зарегистрируют), то производители БАДов себя не утруждали такими "мелочами". Ибо народ и так покупал. А во вторых, проведя настоящее рандомизированное контролируемое клиническое исследование, можно было не получить никакого результата (что для меня было бы вполне предсказуемым).
Каждое назначение должно быть оформлено в медицинской документации. Врач обязан указать наименование добавки, дозировку, способ и длительность применения, а также обоснование назначения. Пациент должен получить разъяснение о цели и правилах приёма в доступной форме. По запросу выдается выписка или медицинское заключение.
В общем, для меня как врача, работающего в русле доказательной медицины, ситуация непонятная. Время покажет, куда нас вывезет с этими БАДами.
#минздрав #бад #здоровье #медицина #новыеправила #россия #врачи #пациенты #госрегулирование