Выпуск первой в России вакцины против вируса папилломы человека открыли в Кирове.
Как сообщает журналист ИА "НТА-Приволжье", присутствовавший на мероприятии, биофармацевтическая компания "Нанолек" при участии федерального Фонда развития промышленности открыла в Оричевском районе Кировской области первое отечественное производство вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) "Цегардекс". Производственный процесс организован по полному циклу – от получения антигена до готовой лекарственной формы.
Объём инвестиций оценивается в 7,5 млрд рублей. Из них 950 млн рублей предоставил ФРП в виде льготного займа по флагманской программе "Проекты развития" на приобретение высокотехнологичного оборудования.
Проект ВПЧ предусматривает строительство двух участков по наработке антигена. В Кировской области создан первый из них, мощностью не менее 600 тыс. доз вакцин в год. Первые серии вакцины поступят в гражданский оборот во II полугодии 2026 года. К 2027 году, с запуском второго участка, производственная мощность превысит 3 млн доз вакцин ежегодно.
"Это позволит не только полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в вакцине, но и выйти на международный рынок", – уточнил гендиректор "Нанолек" Евгений Баринов.
Также отечественное производство позволит включить препарат в Национальный календарь прививок. В первую очередь вакцинировать планируется девочек от 12 лет.
"Цегардекс" разработан в рамках партнёрства компании "Нанолек" и НПК “Комбиотех". В марте 2025 года получено регистрационное удостоверение с показаниями для взрослых. В августе в Минздрав России направлено досье с результатами клинических испытаний с участием детей. Расширение показаний на данную возрастную группу ожидается в феврале 2026 года.
Работа ведётся в соответствии со Стратегией развития иммунопрофилактики инфекционных болезней РФ до 2035 года и предусматривает организацию производств полного цикла на территории страны. Общий объём инвестиций составляет около 15 млрд рублей.
"Отрадно видеть, что номенклатура растёт под тот объём задач, которые определило государство в лице как минимум двух стратегических документов: Стратегия развития фармпромышленности до 2030 года, где одна из ключевых задач - это технический суверенитет, полный цикл производства вне зависимости от сырьевых поставок откуда-то бы ни было. И вторая, конечно же, это стратегия развития иммунопрофилактики до 2030 года," - прокомментировал директор департамента развития фармацевтической, медпромышленности министерства промышленности и торговли РФ Дмитрий Галкин.
Сейчас компания “Нанолек” совместно с Газпромбанком проходит процедуру привлечения заёмных средств в размере 10 млрд рублей в рамках механизма кластерной инвестиционной платформы, оператором которой также выступает ФРП.
Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки (РШМ). В России РШМ занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 14-45 лет и первое место среди причин смертности от онкологии в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на III-IV стадиях, летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Планируется, что вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье женщин и повысить рождаемость.