Компания «Нанолек» запуcтила на своем заводе под Кировом производство первой российской вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) по полному циклу — от активной фармацевтической субстанции до готового лекарственного препарата, передает корреспондент GxP News.
«Первые запущенные в производство серии вакцины „Цегардекс” выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года. По мере расширения производственных мощностей компания планирует в 2027 году полностью закрыть потребность российской системы здравоохранения в вакцине против ВПЧ», — рассказал генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов.
Вакцина одобрена для применения у взрослых в марте этого года, получение разрешения для детей ожидается в феврале 2026 года. Отмечается, что промышленный выпуск «Цегардекса» позволит расширить Национальный календарь прививок и повысить эффективность профилактики онкозаболеваний.
Объем инвестиций в проект ВПЧ составил 7,5 млрд рублей, из них 950 млн рублей предоставлены Фондом развития промышленности в виде льготного займа на приобретение высокотехнологичного оборудования. «Нанолек» инвестировал как в разработку вакцины, которая велась в рамках партнерства с НПК «Комбиотех», так и в подготовку мощностей для ее производства. Проект предусматривает строительство двух участков по наработке антигена. Мощность первого, открытого сегодня, составляет не менее 600 тыс. доз в год, а к 2027 году, с запуском второго участка, превысит 3 млн доз. В перспективе это позволит вывести препарат на международный рынок.
Открытие производства вакцин против ВПЧ — это первый шаг в реализации масштабной инвесткомпании стоимостью более 15 млрд рублей. В ее рамках создаются мощности для выпуска вакцин не только против ВПЧ, а также менингококковой инфекции и ветряной оспы.
Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки. В России этот вид рака занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 14–45 лет и первое среди причин смертности от онкологии в возрастной группе до 44 лет. Массовая вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний. До настоящего времени для профилактики ВПЧ применялись только зарубежные препараты.