Препарат сей позиционировался как косметическое средство для лечения андрогенной алопеции (облысения), однако за привлекательным образом пышных локонов скрывается мрачный подтекст, который вычислил Майер Брезиса (Mayer Brezis) с коллегами из Еврейского университета Иерусалима.
Обзор Брезиса, опубликованный в Journal of Clinical Psychiatry, объединил выводы восьми ключевых исследований: четыре отчета об испытанных индивидуумами побочных эффектах и четыре исследования, проанализировавших большие базы медицинских записей.
Эти исследования были проведены в период с 2017 по 2023 годы, и полученные результаты вызвали серьезные опасения: по сравнению с теми, кто не принимает Препарат (его название можете посмотреть в Источнике), у его пользователей значительно повышен риск депрессии, тревожности и суицидальных помыслов.
Он действует путем блокировки фермента 5-альфа-редуктазы, превращающего тестостерон в дигидротестостерон, гормон, приводящий к уменьшению размеров фолликулов. Однако тот же фермент участвует в синтезе важных мозговых соединений, называемых нейростероидами (включая аллопрегнанолон) и управляющих настроением.
Вмешательство в этот процесс может вызывать стойкие изменения в мозге, такие как воспаление связанных с памятью и эмоциями областей и модуляция формирования новых клеток мозга.
Исследования на животных и с участием человека показали, что побочные эффекты этого лекарства сохраняются даже после прекращения его приема. В некоторых случаях они были настолько серьезными, что привели к сведению счётов с жизнью.
Проблемы психического характера, вызванные его приемом, известны давно. Ещё в 2002 году исследования указали на возможность его связи с депрессией, но лишь в 2011 году FDA признало депрессию вероятным побочным эффектом, а предупреждение о суицидальных мыслях было добавлено на этикетку только в 2022 году.
Между тем цифры рисуют тревожную картину. К 2011 году с Препаратом связали лишь 18 случаев самоубийства, тогда как статистические модели, основанные на глобальном применении препарата, оценивали количество возможных случаев в пределах от 6440 до 12880 за период 10–20 лет среди населения численностью 4,6 миллиона.
К 2024 году число зарегистрированных случаев возросло до 320, а за 30-летний период наблюдений ожидается около 19320. Что касается суицидальных мыслей, то ожидаемое число составляло 414 тысяч, но в 2011 году было сообщено только о 31 случае, а к 2024 году эта цифра выросла до 1062.
Анонсы статей смотрите в МАХ, Telegram или ОК
Обзор выделил несколько причин недооценки связанного с применением Препарата риска для психического здоровья.
Часто врачи не связывают с ним симптомы вроде депрессии или суицидальных мыслей. Семьи порой даже не знают, что их близкий принимал финастерид, а в случае трагического события сам пациент уже не может рассказать о причине своего состояния, что затрудняет выявление истинной причины.
В отличие от психиатрических препаратов или препаратов для похудения, классифицированный как косметический продукт Препарат избежал строгого постмаркетингового контроля. Брезис подчеркивает, что ни одно из упомянутых в обзоре исследований его безопасности не было инициировано производителем оригинального продукта (компания Merck) или регулирующими органами.
«Это не просто проблема недостаточной отчетности, — объясняет профессор Брезис. — Это системная неудача фармакологического надзора».
Полезно знать: Шесть продуктов, способных препятствовать выпадению волос
Хотя Препарат продемонстрировал краткосрочную эффективность в лечении андрогенной алопеции, исследование обращает внимание на слабость доказательств, подтверждающих это. Многие испытания были небольшими, финансировались производителями и продавцами, а один байесовский мета-анализ поставил под сомнение его долгосрочную пользу.
Несмотря на растущее беспокойство относительно побочных эффектов, его всё ещё легко купить и молодые мужчины, стремящиеся предотвратить утрату волос, часто заказывают его в Интернет без рецепта врача и медицинской консультации.
Профессор Брезис считает, что пора пересмотреть подходы к контролю подобных препаратов. Он убежден, что перед одобрением лекарственных средств регуляторы должны требовать от производителей обязательство проводить и публиковать результаты послепродажных аналитических исследований, и регулярно проверять выполнение этого требования.
Автор: Pranjal Malewar
Перевод: Виктор Трибунский
Источник