За последние годы количество международных клинических испытаний (КИ) лекарственных препаратов с участием России сократилось в 20 раз: с 367 в 2021-м до 18 в 2024-м, подсчитал аналитический дата-проект «Если быть точным».
До 2022 года Минздрав РФ одобрял более 300 заявок на проведение международных КИ ежегодно. Отечественные спонсоры тоже проводили исследования с участием российских и международных центров, в количестве трех-пяти в год. В 2024-м на международные пришлось всего 2,9% от всех КИ в России, но рынок не прекратил существование: за год было выдано 629 разрешений, в том числе 481 (76%) — российским спонсорам.
Из 18 международных КИ 10 запущены российскими спонсорами, то есть проводятся и в других странах, помимо России. Так, Biocad (спонсор пяти из 18 исследований) в основном проводит такие испытания в Белоруссии, но иногда и в других странах, в частности в Пакистане. Другая компания — «Р-Фарм» — в прошлом году получила разрешение провести исследования биоаналогов для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи и рака молочной железы, но где именно, кроме РФ, неизвестно.
Иностранные спонсоры не ушли из России полностью: на них в прошлом году приходилась пятая часть всех КИ (22%). Однако география иностранных компаний, которые проводят испытания в РФ, заметно изменилась. В 2021-м на первом месте среди иностранных спонсоров были европейские страны (46%), на втором — Индия (28%). Сейчас же почти 46% всех испытаний приходится на Индию, а на Европу лишь четверть (24%), еще 12% — на Белоруссию.