Программное обеспечение может быть классифицировано как медицинское изделие, если одновременно выполняются несколько условий:
- представляет собой программу для электронных вычислительных машин или программные модули, независимо от используемой аппаратной платформы и способов доступа к нему;
- оно не должно быть встроенной частью другого медицинского изделия;
- производитель должен явно указывать, что данное ПО предназначено для медицинской помощи;
- автоматически интерпретирует медицинские данные или помогает врачу в принятии клинических решений.
Интерпретацией данных считается:
- Вычисление дистанции между двумя точками анатомической 3D – модели
- Оценка риска развития колоректального рака на основе имеющихся данных о пациенте из группы высокого риска при разработке его индивидуального плана профилактических мероприятий;
- Анализ данных о сердечном ритме для диагностики аритмии.
Не считается интерпретацией данных:
- Отображение данных, полученных от медицинского изделия, в том числе в заданном формате;
- Расчет по заданным формулам;
- Перевод между единицами измерения;
- Построение статистических отчетов и графиков.
В настоящее время в системе здравоохранения применяется восемь основных типов Ии-решений – от систем поддержки врачебных решений (СППВР) до сервисов видеоаналитики, каждый из которых закрывает свою критически важную клиническую задачу:
1. СППВР: анализ радиологических и прочих медицинских изображений Алгоритмы автоматически находят и классифицируют патологии на маммографии, КТ, рентгене, дерматологических фото, кольпоскопии и др., ускоряя раннюю диагностику и снижая нагрузку на радиологов.
2. СППВР: анализ данных электронной медицинской карты (ЭМК)
Модели обрабатывают структурированные и текстовые данные ЭМК, прогнозируют риски, формируют предварительные диагнозы и персонализированные клинические рекомендации для врача.
3. СППВР: автоматический разбор цифровых ЭКГ
Система в реальном времени распознаёт 30+ кардиосиндромов (включая ФП), формирует стандартизированное заключение и мгновенно уведомляет кардиолога о критических отклонениях.
4. СППВР: анализ фармакотерапии
ИИ проверяет листы назначений, выявляет потенциальные ошибки, оценивает безопасность и проводит фармакоэкономический анализ, повы качество медикаментозного лечения.
5. Голосовые сервисы и медицинские чат-боты
Решения «голос-текст» ускоряют ввод данных, а чат-боты круглосуточно помогают пациенту записаться на приём, собрать анамнез или получить напоминания, разгружая колл-центры клиник.
6. Видеоаналитика для безопасности пациентов
Камеры под управлением ИИ предотвращают падения, пролежни и иные инциденты, посылая персоналу мгновенные уведомления и формируя статистику загруженности палат.
7. СППВР: анализ видеопотока Эндоскопии и Эндо-узи
Алгоритмы в реальном времени выявляют новообразования, ведут архив видео-процедур и автоматически формируют протоколы, повышая точность колоноскопии и эндо-узи.
8. СППВР: предоперационное 3D-планирование
Платформы нейросетевого моделирования строят пациент-специфические 3D-реконструкции, подбирают эндопротезы и формируют детальные планы вмешательства, сокращая время операции и риски осложнений.
Подписывайтесь на наш Telegram канал и страничку ВК