Персонализированные мРНК‑вакцины от меланомы ждут разрешения Минздрава

НИЦ им. Н. Ф. Гамалеи, МНИОИ им. П. А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина направили в Минздрав пакет документов для получения разрешения на производство персонализированных противоопухолевых вакцин. Как сообщил Александр Гинцбург, добровольческие группы укомплектованы, генетические профили пациентов определены, и при положительном решении регулятора к лечению готовы приступить в течение 1–1,5 месяцев.

На первом этапе персонализированные мРНК‑вакцины рассчитаны на пациентов с меланомой — по 30 человек на площадках институтов Герцена и Блохина. Вслед за этим планируют расширение на больных с немелкоклеточным раком лёгкого. Проект реализуется консорциумом трёх научных центров; задача — перевести технологию индивидуализированных неоантигенных вакцин из лаборатории в клиническую практику.

Суть подхода — подбор набора уникальных опухолевых неоантигенов по данным секвенирования с последующим синтезом мРНК‑вакцины, «обучающей» иммунную систему распознавать и атаковать клетки опухоли. Ожидается, что персонализация повысит вероятность клинического ответа и позволит сочетать вакцинацию с иммунотерапией и другими стандартами лечения. По словам разработчиков, запуск производства и начало лечения зависят от сроков регуляторного рассмотрения.

Обратите внимание: Ученые назвали два критических возраста, когда организм резко начинает стареть