Оказание медицинских услуг без соответствующей лицензии в Российской Федерации – серьезное нарушение законодательства, чреватое значительными последствиями. В 2025 году лицензирование медицинской деятельности остается сложной и даже противоречивой темой, особенно для бизнеса в сфере здоровья и красоты.
Ошибки в трактовке закона могут привести к ощутимым штрафам, приостановке деятельности и даже уголовной ответственности. Чтобы минимизировать риски, необходимо четко понимать, какие услуги требуют лицензии, а какие можно оказывать без нее.
В этой статье мы подробно разберем, риски и виды ответственности, предусмотренные за незаконную медицинскую деятельность, а также дадим практические рекомендации, как избежать штрафов и проблем с законом.
Что такое медицинская деятельность и почему нужна лицензия?
Медицинской деятельностью считается любая услуга, связанная с диагностикой, лечением или профилактикой заболеваний. Согласно статье 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская деятельность включает в себя:
· оказание медицинской помощи;
· осуществление медицинских экспертиз;
· проведение медицинских осмотров и освидетельствований;
· санаторно-курортное лечение;
· организацию и проведение медицинской реабилитации.
Если процедура влияет на здоровье клиента и предполагает использование медоборудования или вмешательство в организм, она подлежит обязательному лицензированию.
Медицинская лицензия — это официальное разрешение от государства на оказание медицинских услуг. Она подтверждает качество используемого оборудования, безопасность помещений и инструментов, квалификацию и опыт специалистов. Без нее, вы действуете вне правового поля, подвергая риску не только себя, но и своих клиентов.
Какие услуги считаются медицинскими и требуют лицензирования?
Определить границу между медицинской и немедицинской услугой бывает непросто. Чтобы избежать ошибок, руководствуйтесь следующими критериями:
• Нарушение кожных покровов: инъекции (ботокс, филлеры, мезотерапия, плазмолифтинг), перманентный татуаж и пирсинг, хирургические процедуры (удаление новообразований), кислотные пилинги высокой концентрации (например, ТСА-пилинги) – все это требует медицинской лицензии.
• Использование медицинского оборудования: лазерная эпиляция, лазерное омоложение, использование LPG-аппаратов (если они сертифицированы как медицинское оборудование), физиотерапевтические установки – требуют наличия медицинской лицензии. Пример: лазерная эпиляция требует лицензии, так как использует медоборудование и оказывает воздействие на кожу.
• Воздействие на внутренние органы или наличие серьезных противопоказаний: если процедура оказывает влияние на работу внутренних органов, эндокринную систему, имеет значительные противопоказания, то она практически всегда требует лицензии.
Полный список процедур, требующих медицинской лицензии, представлен в приказе Минздрава №804н от 13.10.2017 «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
Если ваш бизнес косвенно связан с медициной, проанализируйте, какие услуги вы предлагаете клиентам.
Лицензия обязательна для организаций, чья деятельность влияет на здоровье человека, не только для частных клиник и стоматологий, но и для других организаций, например кабинетов медицинского массажа, косметологии с инъекционными услугами, сервисов психотерапевтической помощи, студий лазерной эпиляции и др.
Какие услуги можно оказывать без лицензии?
Не все процедуры в сфере здоровья и красоты требуют обязательного лицензирования. Для бытовых косметических услуг, например, при проведении которых сохраняется целостность кожи, лицензия не нужна. К услугам, которые, как правило, можно оказывать без лицензии, относятся:
• Косметическая косметология: уходовые процедуры для лица (маски, чистки, легкие пилинги), не подразумевающие инъекций или глубокого воздействия на кожу.
• SPA-массаж и антицеллюлитный массаж: при условии, что они не носят терапевтический характер и не направлены на лечение конкретных заболеваний. Важно, чтобы массаж не выполнялся с целью лечения, например, остеохондроза.
• Маникюр, педикюр, наращивание ресниц, окрашивание бровей: эти процедуры не относятся к медицинским услугам.
• LPG-массаж, RF-лифтинг: только в том случае, если используемое оборудование не относится к категории медицинского. Убедитесь, что аппарат имеет сертификат соответствия, подтверждающий его использование в косметических целях.
Важно! Особое внимание обращайте на названия процедур. Если в названии есть слово «терапия» (например, карбокситерапия, физиотерапия), высока вероятность, что для ее проведения требуется медицинская лицензия. Это красный флаг, требующий юридической консультации.
Юридический центр “Гарант” предлагает бесплатную консультацию по медицинскому праву. Наши эксперты помогут:
● Проанализировать вашу ситуацию.
● Точно определить необходимость лицензирования.
● Избежать типичных ошибок при подаче документов на лицензирование.
Последствия работы без медицинской лицензии
Работа без медицинской лицензии в России влечёт за собой административную, уголовную и гражданско-правовую ответственность.
Административная ответственность (статья 14.1 КоАП РФ):
• Для граждан: от 2 000 до 2 500 рублей с возможной конфискацией оборудования и сырья.
• Для должностных лиц: от 4 000 до 5 000 рублей с возможной конфискацией оборудования и сырья.
• Для юридических лиц: от 40 000 до 50 000 рублей с возможной конфискацией оборудования и сырья.
Часть 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) устанавливает ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Наказание:
· для должностных лиц — административный штраф в размере от 20 тысяч до 30 тысяч рублей;
· для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — административный штраф в размере от 10 тысяч до 20 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
· для юридических лиц — административный штраф в размере от 150 тысяч до 250 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Уголовная ответственность (статья 235 УК РФ) наступает, если оказание медицинских услуг без лицензии повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека:
· Штраф — до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осуждённого за период до одного года.
· Ограничение свободы — на срок до 3 лет.
· Принудительные работы — на срок до 3 лет.
· Лишение свободы — на срок до 3 лет.
По статье 171 УК РФ, размер наказания зависит от размера ущерба, который возник из-за работы без лицензии:
· Если компания либо ИП получили доход в крупном размере (от 2 250 000 рублей) — штраф до 300 000 рублей или в сумме дохода за два года, обязательные работы до 480 часов или арест до 6 месяцев.
· Если компания или ИП получили доход в особо крупном размере (от 9 000 000 рублей) — штраф от 100 000 до 500 000 рублей, принудительные работы до 5 лет или лишение свободы до 5 лет со штрафом до 80 000 рублей.
Гражданско-правовая ответственность заключается в том, что лицо, оказывающее медицинские услуги без лицензии, несёт ответственность за причиненный вред здоровью пациента. Пострадавший может обратиться в суд с иском о возмещении ущерба здоровью (расходы на лечение, реабилитацию, утраченный заработок и другие расходы, связанные с восстановлением здоровья) и морального вреда (компенсация за физические и нравственные страдания).
Дополнительные риски и последствия:
• Репутационные потери: информация о работе без лицензии может быстро распространиться и негативно повлиять на репутацию бизнеса.
• Конфискация имущества: суд может конфисковать имущество, используемое для осуществления незаконной деятельности.
Как избежать проблем и вести медицинскую деятельность законно?
• Четко определите, какие услуги вы оказываете: проанализируйте каждую процедуру и убедитесь, что она не относится к медицинским услугам, требующим лицензии.
• Проконсультируйтесь со специалистом в области медицинского права: если у вас есть сомнения, обратитесь к юристу, специализирующемуся на медицинском праве. Не экономьте на консультации – это поможет избежать крупных штрафов и проблем в будущем.
• Изучите нормативные документы: ознакомьтесь с законами и постановлениями, регулирующими лицензирование медицинской деятельности.
• Тщательно выбирайте оборудование: убедитесь, что приобретаемое оборудование имеет сертификаты соответствия и не относится к категории медицинского.
• Будьте внимательны к названиям процедур: избегайте использования слова "терапия" в названиях услуг, если у вас нет медицинской лицензии.
• Обучайте персонал: ваши сотрудники должны знать, какие услуги требуют лицензии, а какие можно оказывать без нее.
Если ваш бизнес связан с медицинской деятельностью, необходимо получить медицинскую лицензию.
Наличие медицинской лицензии даёт ряд преимуществ, в том числе:
· Гарантию безопасности. Клиенты могут быть уверены, что организация соответствует всем требованиям законодательства к ведению медицинской деятельности.
· Конкурентное преимущество. При выборе клиники или салона красоты клиент обратится в ту организацию, у которой есть лицензия.
· Возможность рекламировать услуги. Согласно статье 7 ФЗ «О рекламе», рекламировать медицинские услуги без лицензии незаконно.
· Право на налоговые вычеты. Клиенты могут получить налоговые вычеты за медицинские услуги в организации с лицензией.
Как быстро получить медицинскую лицензию?
Медицинскую лицензию выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), её территориальные подразделения.
Получить лицензию могут индивидуальные предприниматели (ИП) и юридические лица (ООО).
В целях лицензирования необходимо, чтобы были выполнены следующие требования:
1. Специальное помещение. Роспотребнадзор должен выдать заключение, что помещение соответствует требованиям безопасности и санитарно-гигиеническим нормам. Также помещение должно соответствовать противопожарным нормам.
2. Сертифицированное оборудование. У него должно быть регистрационное удостоверение Росздравнадзора, которое подтверждает, что аппарат прошёл испытания и безопасен.
3. Квалифицированные сотрудники. Все сотрудники должны быть медиками.
Для получения медицинской лицензии необходимо собрать пакет документов, в которых входят:
· Заявление по установленной форме (скачать можно на сайте Росздравнадзора)
· Копии учредительных документов (для ООО: Устав, ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ; для ИП: ИНН, ОГРНИП, выписка из ЕГРИП);
· Копии документов, подтверждающих право пользования помещением (свидетельство о собственности или договор аренды);
· Заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения санитарным нормам.
· Копии документов об образовании и квалификации сотрудников: дипломы, сертификаты/свидетельства об аккредитации, трудовые книжки;
· Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, согласно номенклатуре Минздрава;
· Документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования (инвентаризационная опись, технические паспорта, договоры купли-продажи). Также необходимы договоры на обслуживание медицинской техники.
Не позднее, чем через 10 дней после приёма заявления и пакета документов, Росздравнадзор проверит их достоверность, оценит на соответствие лицензионным требованиям и примет решение о предоставлении лицензии или отказе.
Лицензия подтверждает, что индивидуальный предприниматель или организация соответствуют строгим требованиям, в частности: используют проверенное оборудование и материалы, привлекают квалифицированных сотрудников, работают в помещении, которое соответствует нормам СанПин.
Если у вас нет уверенности в своих силах или процедура лицензирования впервые, лучше обратиться за профессиональной помощью.
Юридический центр “Гарант” предлагает услуги по получению медицинской лицензии "под ключ". Преимущества включают:
● Гарантию по договору
● Быстрое оформление.
Команда специалистов готова провести полное сопровождение процесса, включая подготовку всех нужных документов. Мы предлагаем:
• Консультации по вопросам лицензирования.
• Подготовку необходимого пакета документов.
• Сопровождение на всех этапах получения лицензии.
Заключение
Бизнес в сфере здоровья и красоты остается высокорисковой сферой с правовой точки зрения. Оказание медицинских услуг без лицензии – это серьезное правонарушение, которое может привести к значительным штрафам, приостановке деятельности и уголовной ответственности. Чтобы избежать проблем, необходимо тщательно разбираться внюансах лицензирования, соблюдать требования законодательства и ответственно подходить к ведению бизнеса.
Не рискуйте своей свободой и репутацией! Доверьте оформление медицинской лицензии профессионалам. Помните, что забота о безопасности клиентов и соблюдение закона – это залог вашего долгосрочного успеха и процветания.
