Мирикизумаб
Мирикизумаб (Omvoh) — это гуманизированное моноклональное антитело IgG4, направленное против IL-23 и показанное для лечения взрослых пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени, которые не ответили должным образом на традиционную терапию или лечение биологическими препаратами. Элиминация
В популяционном фармакокинетическом анализе средний клиренс составлял 0,0229 л/ч, а средний период полувыведения — около 9,3 дня у пациентов с язвенным колитом.
Клиренс не зависит от дозы.
Дозировка
Рекомендуемая дозировка мирикизумаба состоит из двух этапов:
Индукционная доза составляет 300 мг в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут в 0, 4 и 8 неделю.
Поддерживающая доза составляет 200 мг (т. е. две готовые шприцы или два готовых перьевых шприца) в виде подкожной инъекции каждые 4 недели после завершения индукционной фазы.
Побочные эффекты
Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами в контролируемых клинических исследованиях были:
инфекции верхних дыхательных путей (7,9%)
головная боль (3,3%)
кожная сыпь (1,1%)
реакции в месте инъекции (8,7%)
Взаимодействия
На данный момент не известно о каких-либо специфических взаимодействиях мирикизумаба с другими лекарственными средствами.
Противопоказания
Мирикизумаб не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу мирикизумабу или любому из других компонентов препарата. Также противопоказано применение при клинически значимых активных инфекциях, включая активную туберкулез.
