Как получить медицинскую лицензию для косметологической клиники,массажного кабинета: подробный пошаговый план с актуальными СанПиН и законам

Открытие косметологического кабинета и массажного салона в современных условиях - это перспективный и востребованный бизнес, который требует тщательной подготовки и соблюдения множества нормативных требований, включая получение медицинской лицензии и соответствие санитарным нормам. Чтобы успешно начать деятельность и обеспечить стабильный поток клиентов, необходимо не только изучить рынок и составить грамотный бизнес-план, но и пройти важные этапы юридического и технического оформления, включая проверку санитарного врача и регистрацию оборудования в Росздравнадзоре. Особенно это касается санитарно-эпидемиологического заключения и соответствия помещения требованиям к помещению для медицинской лицензии, что гарантирует безопасность и высокий уровень оказываемых услуг. В данной статье представлен подробный пошаговый план, который поможет ориентироваться в нюансах организации косметологии и массажного кабинета с соблюдением всех требований законодательства России 2025 года, включая закон № 99-ФЗ о лицензировании и приказ Минздрава России № 529н. Такой подход позволит избежать ошибок на старте, правильно структурировать бизнес и обеспечить его долгосрочную стабильность и развитие.

Кому нужна медицинская лицензия

Медицинская лицензия обязательна для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, планирующих предоставлять косметологические и массажные услуги, если это связано с медицинскими процедурами и вмешательствами.

Лицензирование регулируется:

• Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
• Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Лицензия на медицинскую деятельность подтверждает качество оборудования, безопасность помещений и квалификацию персонала.

На какие виды деятельности нужно получать лицензию

Инъекционные методы, например ведение препаратов:

• Ботокс.
• Филлеры.
• И другие инъекционные процедуры.

Эти процедуры требуют медицинского образования и проводятся только в лицензированных медицинских учреждениях.

Требуется глубокое понимание анатомии, физиологии, возможных противопоказаний и побочных эффектов.

Аппаратные методы с медицинским оборудованием, например:

• Лазерная эпиляция и лазерное лечение.
• Ультразвуковая терапия, RF-лифтинг, SMAS-лифтинг.
• Лазерная шлифовка кожи, криотерапия.
• Другие виды аппаратных процедур, применяемых с целью лечения или реабилитации кожи.

Медицинское оборудование с регистрационным удостоверением должно иметь регистрацию в Росздравнадзоре, а процедуры проводиться в лицензированных клиниках.

Медицинский массаж (с лечебной целью)

Процедуры должны оказываться в условиях лицензированной медицинской организации.

Законодательное обоснование

• Согласно Федеральному закону № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлению Правительства РФ № 852, лицензии подлежат медицинские виды деятельности, включая косметологию и массаж с медицинскими процедурами.
• Приказ Минздрава РФ № 804н определяет номенклатуру медицинских услуг, куда включены данные косметологические и массажные процедуры.
• Санитарные нормы и правила (СанПиН 2.1.3678-20) регламентируют требования к помещению, оборудованию и персоналу.

Кого касается лицензирование

Лицензирование в сфере косметологии и массажа касается всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые предоставляют медицинские косметологические и массажные услуги с использованием медицинских методов и средств.

Шаги открытия косметологии и массажного кабинета

Шаг 1. Определить позиционирование и концепцию бизнеса

Исследование потребностей целевой аудитории

• Для начала важно проанализировать, какие косметические и массажные услуги востребованы у потенциальных клиентов. Это могут быть:
• Эстетическая косметология (уходы за кожей, омоложение).
• Инъекционные процедуры (ботокс, филлеры).
• Аппаратные методы (лазерная терапия, ультразвук, RF-лифтинг).
• Медицинский и лечебный массаж.
• SPA-услуги для релаксации и оздоровления.

Понимание этих потребностей помогает сформировать уникальное предложение и целевой портрет клиентов (возраст, пол, уровень дохода, предпочтения).

Определение перечня услуг

На основе анализа запросов и возможностей салона определяется полный перечень процедур, которые будут предоставляться. Важно учесть:

• Возможности специалистов и наличие медицинского оборудования с регистрационным удостоверением.
• Требования к лицензированию медицинских услуг.
• Тренды индустрии красоты 2025 года, включая экологичность и инновации.
• Уровень цен и предпочтения целевой аудитории.

Пример: комплекс anti-age процедур, легкая косметология без инъекций для женщин 30+, терапевтический массаж для офисных работников.

Анализ конкурентов и выбор конкурентных преимуществ

Изучите локальный рынок и предложения конкурентов: какие услуги, цены, уровень сервиса.

Определите их слабые стороны: например, недостаточный уровень квалификации персонала, устаревшее медицинское оборудование, плохая клиентская поддержка.

Выберите, чем ваш кабинет будет выделяться: уникальные авторские процедуры, использование современных и безопасных технологий, индивидуальный подход, удобный график работы, лояльная программа скидок.

Обратите внимание на маркетинговые тренды 2025: активное продвижение в соцсетях, создание персонального бренда специалистов, digital-инструменты для автоматизации записи и коммуникаций.

Формирование причин, почему клиенты выберут именно вас

- Уникальные процедуры и авторские методики, которые нельзя найти у конкурентов.

- Высокая квалификация персонала и медицинское образование специалистов.

- Современное медицинское оборудование с регистрационным удостоверением.

- Комфорт и безопасность обслуживания, соответствие высоким санитарным нормам.

- Сильное клиентское обслуживание: удобная запись, внимание к деталям, программы лояльности.

- Акцент на экологичность, натуральность и инновации — важные тренды 2025 года.

Шаг 2. Выбрать формат организации

Варианты формата организации

Частный кабинет косметолога или массажиста

Подходит для индивидуальных предпринимателей (ИП) с ограниченным набором услуг.

- Например, кабинет косметолога, оказывающего только уходовые процедуры или массажиста с лечебным массажем.

- Требования к помещению минимальны, но необходимы санитарные нормы и отдельное помещение для процедур.

- Лицензирование требуется, если услуги включают медицинские методы (инъекции, аппаратные процедуры, лечебный массаж).

- Объем оборудования небольшой, сотрудник один или два.

Такой формат удобен для старта и минимальных инвестиций.

Небольшой косметологический или массажный центр с несколькими специалистами

- Несколько кабинетов для осуществления разных видов процедур.

- Наличие нескольких специалистов с медицинским образованием.

- Помещение должно соответствовать санитарным нормам (отдельные кабинеты, стерилизационные, зона ожидания).

- Более сложное лицензирование по сравнению с частным кабинетом из-за числа сотрудников и спектра услуг.

- Требуется наличие оснащения по каждому профилю услуг.

Позволяет расширить перечень услуг и привлечь больше клиентов.

Центр с комплексным медицинским и косметологическим обслуживанием

- Большое медицинское учреждение с врачами разных специализаций (косметологи-медики, дерматологи, физиотерапевты).

- Полный комплекс процедур - эстетическая медицина, лечебный массаж, аппаратные методики, диагностика.

- Высокие требования к помещению, оборудованию и персоналу.

- Наличие нескольких лицензий на разные виды медицинской деятельности.

- Разветвленная административная структура, отделы для приема пациентов, процедурные, сестринские, стерилизационные отделения.

- Значительные инвестиции и тщательное соответствие законодательству.

Влияние выбора формата на требования

Помещение: Для частного кабинета достаточно небольшого, но оборудованного и соответствующего санитарным нормативам помещения. Для центр необходимо несколько раздельных помещений с четкой зональностью и устройствами вентиляции, освещения и обеззараживания воздуха.

Оборудование: Чем шире спектр услуг, тем более разнообразное и специализированное медицинское оборудование с регистрационным удостоверением требуется. Для лицензии важна сертификация и регистрация техники.

Кадры: Частный кабинет — обычно один специалист с медицинским образованием. Центр — штат из врачей, медицинских сестер, администраторов, технического персонала.

Лицензирование: На частный кабинет подается заявка с подтверждением одного специалиста, на центр — пакет документов по всем специалистам и оборудованию в полном объеме.

Административные процессы: Центр требует ведения управленческого учета, нескольких согласованных регламентов, системы контроля качества услуг.

Как выбрать формат

• Оцените стартовый бюджет и возможности инвестирования.
• Определите целевую аудиторию и потребности рынка.
• Решите, какие услуги вы хотите предоставлять.
• Учитывайте наличие квалифицированного медицинского персонала.
• Проанализируйте требования к лицензированию и возможность их выполнения.
• Начинайте с частного кабинета или небольшого центра и при успешном развитии расширяйтесь.

Шаг 3. Подобрать помещение, подходящее для лицензирования

Основные требования к помещению по СанПиН 2025 для медицинских косметологических кабинетов

Площадь и планировка

• Минимальная площадь кабинета для одного рабочего места - не менее 12 кв.м.
• Для процедур с использованием аппаратов или инвазивных методов желательно иметь кабинет площадью от 17 кв.м.
• Обязательно наличие вспомогательных помещений: комната для стерилизации инструментов, зона ожидания, помещение для медицинских отходов, кладовая для уборочного инвентаря.

Высота потолков и освещение

• Высота потолков не менее 2,6 м.
• Естественное освещение - наличие окон на достаточной площади и количестве.
• Искусственное освещение должно обеспечивать яркий и равномерный свет в рабочих зонах, включая бестеневые лампы с увеличительными функциями.

Санитарные условия

• Полы и стены должны быть выполнены из материалов, обеспечивающих легкость уборки и дезинфекции, без повреждений и трещин.
• Оборудование кабинета должно быть удобным для дезинфекции и стерилизации.
• Кабинет должен быть оснащен средствами индивидуальной и коллективной защиты (маски, перчатки, защитные экраны).

Вентиляция и микроклимат

• Помещение должно обеспечивать приток свежего воздуха и удаление загрязненного - рекомендована установка системы вентиляции с фильтрацией.
• В кабинетах с применением химических составов требуется дополнительная вытяжка.

Коммуникации

• Наличие горячей и холодной воды с подведением к раковинам в рабочих зонах.
• Удостоверенная электросеть и освещение, обеспечивающие безопасность эксплуатации медицинского оборудования и комфорт персонала.
• Необходимость организации канализации для медицинских и бытовых нужд.

Доступ и безопасность

• Удобный доступ для клиентов, в том числе для лиц с ограниченными возможностями.

Юридический статус и договорные отношения

• Помещение должно находиться в собственности или быть оформлено на основании договора аренды с правом использования под медицинскую деятельность.
• Проверка правового статуса в ЕГРН с подтверждением назначения помещения.
• Договор аренды должен содержать возможность использования помещения для медицинской (косметологической) деятельности.
• Изучение ограничений (арест, залог, обременения) и соответствия площади фактическому плану БТИ.

Особенности помещений для массажного кабинета

• Минимальная площадь - около 10 на одно рабочее место.
• Зона для массажа должна обеспечивать максимальный комфорт и конфиденциальность.
• Обязательна установка раковины для гигиенических процедур.

Итоговые рекомендации

• Тщательно изучите нормативные документы, включая СанПиН 2.1.3678-20.
• Проведите оценку потенциальных помещений с экспертом по медицинскому лицензированию.
• Подготовьте помещение к прохождению санитарно-эпидемиологической проверки для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
• Ведите документацию по каждому этапу подготовки помещения.

Шаг 4. Зарегистрировать юридическое лицо или ИП

Выбор организационно-правовой формы

Индивидуальный предприниматель (ИП) - подходит для небольших косметологических и массажных кабинетов с ограниченным числом сотрудников. Проще и дешевле в оформлении и ведении бухгалтерии. Ограничены возможности по развитию и найму.

Общество с ограниченной ответственностью (ООО) - оптимально для центра с несколькими специалистами, большим ассортиментом услуг и планами на расширение. Требует более сложного бухгалтерского и юридического сопровождения, но предоставляет больше возможностей для масштабирования.

Определение кодов ОКВЭД

Для правильной регистрации указать коды ОКВЭД (Общероссийский классификатор видов экономической деятельности):

Для косметологии:

86.90 - Деятельность в области медицины прочая, включает косметологические услуги с медицинскими процедурами.

96.02.2 - Предоставление косметических услуг парикмахерскими и салонами красоты (уходовые процедуры).

96.09 - Эстетическая косметология (массаж, пилинг, уходы).

Для медицинского массажа:

86.90.3 - Деятельность массажных салонов.

96.04 - Физкультурно-оздоровительная деятельность, включая массаж.

Дополнительные коды при продаже косметики или сопутствующих товаров:

47.75 - Торговля розничная косметическими и гигиеническими товарами.

46.45 - Оптовая торговля парфюмерными и косметическими товарами.

Важно указать коды, соответствующие реальному виду деятельности, чтобы избежать проблем с налоговой и контролирующими органами.

Выбор системы налогообложения

Упрощенная система налогообложения (УСН) - самый популярный вариант для малого бизнеса (объект: доходы или доходы минус расходы).

Общая система налогообложения (ОСНО) - подходит при работе с НДС и крупными объемами, более сложна в ведении.

Выбор зависит от масштабов, планов развития и особенностей работы салона.

Открытие расчетного счета

- Необходимо для проведения безналичных расчетов, поступления и оплаты средств.

- Рекомендуется открыть счет в банке с выгодными тарифами для бизнеса.

- Для ИП и ООО банковские требования могут различаться.

Назначение ответственного за бухгалтерию

- Можно нанять штатного бухгалтера или заключить договор с бухгалтерской фирмой.

- Правильное ведение бухгалтерии важно для соблюдения налогового законодательства и отчетности.

- Использование бухгалтерских и управленческих сервисов упрощает работу.

Организация финансирования

- Планируйте стартовые расходы: аренда, ремонт, закупка оборудования, лицензирование, маркетинг.

- Обеспечьте резерв на операционные расходы первых месяцев работы.

- При необходимости рассмотрите варианты кредитования или инвестирования.

Создание рабочих электронных почт и телефонов

- Для официальной корреспонденции с налоговыми органами, банками и клиентами.

- Удобство коммуникаций и ведение деловой переписки.

- Используйте профессиональные сервисы для безопасности и удобства.

- Защита вашего бизнеса и сохранение персональных данных

- Обеспечьте защиту данных клиентов и сотрудников в соответствии с законодательством.

Шаг 5. Проектирование и проведение ремонта

Изучение требований

• Изучите обновленные санитарные нормы (СанПиН 2.1.3678-20), которые устанавливают санитарно-гигиенические требования к помещениям медицинских кабинетов и салонов красоты.
• Ознакомьтесь с требованиями по пожарной безопасности: наличие систем оповещения, аварийных выходов, огнетушителей, соблюдение нормативов по эвакуации.
• Учитывайте лицензионные требования, включая соответствие помещения по площади, зонированию, вентиляции и инженерным системам.
• Обеспечьте информационную безопасность: охранные сигнализации, видеонаблюдение для защиты клиентов и персонала.

Разработка плана помещений

• Детально распланируйте помещения с учетом назначения: кабинеты для процедур (минимум 12 кв.м), стерилизационное отделение, комната ожидания, вспомогательные комнаты для персонала.
• Обеспечьте удобные проходы и расположение помещений с учетом безопасности и пожарных норм.
• Подготавливайте план с указанием инженерных коммуникаций: вентиляция, водоснабжение, отопление, электроснабжение.

Обеспечение техники и пожарной безопасности

• Установите системы пожарной сигнализации и оповещения в соответствии с нормативами.
• Продумайте эвакуационные пути и размещение знаков безопасности.
• Обеспечьте доступ к средствам пожаротушения в соответствии с требованиями.
• Предусмотрите системы охраны и видеонаблюдения для предотвращения несанкционированного доступа.

Организация работ и выбор подрядчика

• Наймите специализированную ремонтную бригаду с опытом работы именно с медицинскими или косметологическими учреждениями.
• Заключите договор на выполнение ремонтных работ, четко оговорив сроки, объем работ, качество и ответственность.
• Организуйте регулярный контроль выполнения ремонта на всех этапах.
• Требуйте от подрядчика предоставления всех необходимых актов, сертификатов и отчетной документации после завершения.

Контроль и документация

• Ведите полный перечень документации по ремонтным работам — сантехника, электрика, вентиляция. Все должно быть сертифицировано и соответствовать нормам.
• Договоры на обслуживание: Заключите договоры на дезинфекцию, дератизацию, вывоз медицинских отходов.
• Пожарная безопасность: Установите пожарную сигнализацию, огнетушители, составьте план эвакуации.
• Получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора: Подготовьте и подайте в территориальное отделение Роспотребнадзора полный пакет документов, включая проект ремонта и подтверждение соответствия нормам. Получите заключение после проверки, подтверждающее соответствие санитарным требованиям.

Шаг 6. Внесение информации в федеральные реестры (ЕГИСЗ)

Что такое ЕГИСЗ

ЕГИСЗ - это федеральная информационная система, объединяющая федеральный реестр медицинского оборудования (ФРМО), федеральный реестр медицинских работников (ФРМР), электронных медицинских карт и других данных.

Регистрация в реестрах:

• До получения лицензии необходимо зарегистрировать организацию в ЕГИСЗ:
• внести сведения об медицинском оборудовании в Федеральный реестр медицинского оборудования (ФРМО).
• Данные о каждом медицинском работнике (дипломы, сертификаты, должность) вносятся в Федеральный реестр медицинских сотрудников (ФРМР).

Это обязательное требование для легальной работы медицинского учреждения.

Шаг 7. Подготовка и подача документов для получения лицензии

Это ключевой этап. Помощь в получении медицинской лицензии от специализированных компаний (таких как «МедСтандарт») может значительно упростить процесс и избежать ошибок.

Подача заявления

• Заявление подается в электронной форме через официальный портал Росздравнадзора или Госуслуги.
• Следует заполнить точную информацию о заявителе, юридическом лице или ИП, перечень оказываемых услуг с кодами ОКВЭД.
• Заявление должно быть подписано электронной подписью руководителя организации или ИП.

Комплект документов для лицензии

• Документы, подтверждающие регистрацию юридического лица или ИП.
• Документы о праве собственности или аренды помещения с указанием целевого назначения.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) от Роспотребнадзора.
• Документы на оборудование. подтверждающие право пользования.
• Документы, подтверждающие квалификацию персонала: дипломы, сертификаты, медицинские лицензии специалистов.
• Договоры с сервисными организациями на техническое обслуживание, утилизацию отходов и санитарное обслуживание.

Рассмотрение заявления и проверка лицензионной комиссией

• Лицензирующий орган рассматривает заявление и документы в срок до 10 рабочих дней.
• Назначается выездная проверка лицензионной комиссии Росздравнадзора для оценки соответствия помещения, оборудования и персонала заявленным требованиям.
• При выявлении нарушений заявителю предоставляется время на их устранение.
• После устранения замечаний проводится повторная проверка.

Шаг 8. Получение медицинской лицензии и начало деятельности

Успешное завершение проверки и получение лицензии

• При положительном решении сведения о лицензии медицинской организации вносятся в Федеральный реестр медицинских лицензий Росздравнадзора.
• Проверить статус лицензии можно онлайн через Росздравнадзор реестр лицензий на медицинскую деятельность.
• Организация или ИП получает официальный документ, дающий право оказывать лицензируемые медицинские услуги.

Официальный старт работы

• После получения медицинской лицензии косметологический и массажный кабинет могут официально начать свою деятельность.
• Важно регулярно соблюдать все лицензионные требования, так как проверки могут проводиться и в дальнейшем.

Риски при открытии и ведении бизнеса: новые основания для внеплановых проверок в 2025 -2026 гг

В 2025 году владельцы салонов красоты, косметологических кабинетов, массажных и депиляционных студий сталкиваются с новыми рисками внеплановых проверок, что требует особой осторожности и готовности.

Новые законодательные основания для внеплановых проверок

• С 1 марта 2025 года налоговые органы получили право передавать Роспотребнадзору сведения о месте и дате применения контрольно-кассовой техники, а также о первом кассовом чеке за оказанные услуги. Это упрощает контроль за началом работы бизнеса.
• Нарушение обязанности подавать уведомление о начале предпринимательской деятельности является основанием для внеплановой проверки.

Основные риски для бизнеса, связанные с проверками

Внеплановые проверки могут быть инициированы, если:

• Бизнес функционирует без подачи уведомления.
• Выявлены жалобы клиентов на качество или безопасность услуг.
• Медицинская лицензия отсутствует или работы ведутся с нарушениями ее условий.
• Истек срок устранения ранее выявленных нарушений.
• Есть жалобы на нарушения трудового законодательства.

Как подготовиться и минимизировать риски:

• Подайте уведомление о начале деятельности.
• Соблюдайте все правила получения лицензии и ее условия.
• Обеспечьте актуальность и полноту документов.
• Ведите постоянный мониторинг жалоб и быстро реагируйте на претензии клиентов.
• Организуйте внутренний контроль и регулярные аудиты.

Заключение

Получение лицензии на медицинскую деятельность — сложный, но обязательный процесс для легальной и успешной работы косметологической клиники или массажного кабинета, оказывающего медицинские услуги. Тщательное планирование, грамотное оформление документов и квалифицированный подбор персонала — залог успешного запуска и долгосрочной стабильности бизнеса.

Соблюдение требований законодательства и лицензирования снижает вероятность штрафов, приостановки или закрытия клиники, а также повышает доверие пациентов и партнеров.

❓ Остались вопросы или хотите записаться на бесплатную консультацию со специалистом Экспертного центра «МедСтандарт» - напишите нам в

🌐 WhatsApp +7 (967) 054-93-23 или позвоните 📱 8 (800) 600-39-43.

или оставьте заявку на сайте https://medstandart-market.ru и с вами свяжется куратор ЭЦ «МедСтандарт» и поможет вам.

P.S. Если для вас был полезен данный материал - буду рада вашим отзывам. Здесь в комментариях, или в моём Telegram-канале.

[Перейти в Telegram-канал]

Будьте в курсе изменений в законодательстве - подпишитесь на канал Экспертного центра «МедСтандарт» про СанПиН.

В канале мы рассказываем про ошибки при открытии клиники и на что обратить внимание при лицензировании, показываем как выполнять требования СанПиН, проводим бесплатные обучающие семинары для ваших сотрудников. В канале уже 13 000+ руководителей и медицинских сестер.

[Подписаться]