Ввоз медоборудования — это не таможня, это спецоперация. Здесь свои правила, и играть по ним нужно с самого начала. Один неправильный документ — и дорогущий аппарат превращается в груду металла на СВХ.
Вот план действий для тех, кто не ищет легких путей.
Шаг 1: Регистрация в Росздравнадзоре — это ВАШЕ ВСЁ.
Сертификат ЕАС — это второстепенно. Главное — Свидетельство о регистрации медицинского изделия (СР). Без него ввоз и реализация запрещены.
* Сроки: От 6 до 18 месяцев.
* Стоимость: От 500 тыс. руб. и выше.
* Что делать: Обращаться в аккредитованные организации, которые выступают поверенными между вами и Росздравнадзором. Самостоятельно — почти нереально.
Шаг 2: Классификация.
Определите класс потенциального риска вашего оборудования (от 1-го (низкий) до 3-го (высокий)). От этого зависит сложность и длительность регистрации.
* Пример: Тонометр — класс 2а, МРТ-аппарат — класс 3.
Шаг 3: Таможенное оформление.
Только после получения СР вы едете на таможню.
* Код ТН ВЭД: Чаще всего это 9018 ( instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary sciences) или 9022 (аппараты рентгеновские).
* Пошлина: От 0% до 5-7%.
* Документы к подаче: Помимо стандартного набора (контракт, инвойс),你必须 иметь при себе оригинал Свидетельства о регистрации (СР).
Шаг 4: Особенности сертификации ЕАС.
Медтехника подлежит обязательному подтверждению соответствия. Но есть нюанс:
Илья Андреевич, [24.08.2025 23:00]
* Если у вас есть СР Росздравнадзора, вы оформляете на оборудование декларацию о соответствии ЕАС (а не сертификат). Это проще и быстрее.
Главная ловушка: Многие пытаются ввезти оборудование как «запчасти» или «не медицинского назначения». Если на приборе есть маркировка «для медицинского применения» — этот номер не пройдет. Росздравнадзор и таможня не дремлют.
Вывод: Ввоз медтехники — дело для терпеливых и состоятельных. Закладывайте на всю процедуру минимум год и солидный бюджет.
Какое еще сложное оборудование или товары вам интересно разобрать? Пишите в комментах.
