Центр Гамалеи начинает исследование нового препарата «Пренофитол» на пациентах с нарушением обмена холестерина.
Предстоит вторая фаза испытаний, когда потенциальное лекарство получают пациенты. Планируется сравнительное изучение нескольких дозировок «Пренофитола».
Задача второй фазы испытаний — подбор наилучшей дозировки препарата. Основными критериями являются безопасность и эффективность. Отобранную во второй фазе дозировку оценивают на широком круге больных во время следующей — третьей фазы.
Исследование выполняется в рамках государственного задания Центра. Информация приведена в договоре обязательного страхования жизни и здоровья участников исследования на сайте госзакупок, с которым ознакомился «Союз Докторов».
Текущее исследование проходит в Сеченовском университете и будет включить 120 пациентов.
Что известно о препарате «Пренофитол»
Новая разработка Центра Гамалеи представляет комбинацию двух действующих веществ: полипренилфосфата натрия и фитостерина.
Результаты испытаний на животных исследователи из Центра Гамалеи опубликовали в 2024 году в «Медицинской иммунологии».
Препарат включает естественные метаболиты, которые не способны вызывать образование антител в организме, и не проявляющие токсических свойств.
Применение у животных приводило к нормализации липидного обмена и снижению системного воспаления.
Одно из действующих веществ разрабатываемого препарата уже зарегистрирован в России.
Фото: unsplash.com